| Journal: | Biotecnología Aplicada |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000437449 |
| ISSN: | 0864-4551 |
| Authors: | Perea, Yenitse1 Armas, Anny1 González, Yaimé1 Figueredo, Juan E1 Laza, Celia M2 Acevedo, Boris E3 |
| Institutions: | 1Centro de Inmunoensayo, Subdirección de Inmunoquímica, La Habana. Cuba 2Centro de Inmunoensayo, Departamento Central de Matemática y Programación, La Habana. Cuba 3Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Grupo de Negocios y Desarrollo de Proyectos, La Habana. Cuba |
| Year: | 2016 |
| Season: | Jul-Sep |
| Volumen: | 33 |
| Number: | 3 |
| Country: | Cuba |
| Language: | Inglés |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Aplicado, descriptivo |
| Spanish abstract | El ensayo UMELOSA HCV CUALITATIVO se emplea desde el año 2005 en la confirmación de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) y el seguimiento de la terapia antiviral. Tiene como desventajas el empleo de dos rondas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la no detección de inhibiciones de la amplificación, con resultados falsos positivos y negativos. Por ello, el objetivo de este trabajo fue la modificación del ensayo UMELOSA HCV CUALITATIVO, para incrementar su sensibilidad y sin afectar sus características analíticas. Se estandarizaron las etapas de extracción del ARN, su amplificación y la detección del VHC, se añadió un estándar interno en la extracción y una sonda específica para su detección, para detectar la presencia de inhibidores de la PCR. Además, se introdujeron cebadores específicos para disminuir la probabilidad de obtener resultados falsos positivos, y se evaluaron las características analíticas del ensayo modificado. Este mostró buena especificidad clínica, analítica y una concordancia del 100 % con el estuche de referencia, y una sensibilidad de 72.31 UI/mL, superior a la del UMELOSA HCV CUALITATIVO (200 UI/mL). Esto permite su uso como prueba confirmatoria en el seguimiento terapéutico, y para la pesquisa de mezclas de plasma para la producción de hemoderivados. Además, desde el punto de vista social, este ensayo permite una mejor atención al paciente y aporta un beneficio económico al disminuir el costo de producción del estuche y los costos para el sistema de salud cubano |
| Disciplines: | Medicina |
| Keyword: | Virus, Gastroenterología, Diagnóstico, Virus de la hepatitis C, ARN, Pruebas diagnósticas, Reacción en cadena de la polimerasa (PCR) |
| Keyword: | Virus, Gastroenterology, Diagnosis, Hepatitis C virus, RNA, Diagnostic tests, Polymerase chain reaction (PCR) |
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