Improvements in the QUALITATIVE HCV UMELOSA test to detect the RNA of the hepatitis C virus



Título del documento: Improvements in the QUALITATIVE HCV UMELOSA test to detect the RNA of the hepatitis C virus
Revista: Biotecnología Aplicada
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000437449
ISSN: 0864-4551
Autores: 1
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Instituciones: 1Centro de Inmunoensayo, Subdirección de Inmunoquímica, La Habana. Cuba
2Centro de Inmunoensayo, Departamento Central de Matemática y Programación, La Habana. Cuba
3Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Grupo de Negocios y Desarrollo de Proyectos, La Habana. Cuba
Año:
Periodo: Jul-Sep
Volumen: 33
Número: 3
País: Cuba
Idioma: Inglés
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Aplicado, descriptivo
Resumen en español El ensayo UMELOSA HCV CUALITATIVO se emplea desde el año 2005 en la confirmación de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) y el seguimiento de la terapia antiviral. Tiene como desventajas el empleo de dos rondas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la no detección de inhibiciones de la amplificación, con resultados falsos positivos y negativos. Por ello, el objetivo de este trabajo fue la modificación del ensayo UMELOSA HCV CUALITATIVO, para incrementar su sensibilidad y sin afectar sus características analíticas. Se estandarizaron las etapas de extracción del ARN, su amplificación y la detección del VHC, se añadió un estándar interno en la extracción y una sonda específica para su detección, para detectar la presencia de inhibidores de la PCR. Además, se introdujeron cebadores específicos para disminuir la probabilidad de obtener resultados falsos positivos, y se evaluaron las características analíticas del ensayo modificado. Este mostró buena especificidad clínica, analítica y una concordancia del 100 % con el estuche de referencia, y una sensibilidad de 72.31 UI/mL, superior a la del UMELOSA HCV CUALITATIVO (200 UI/mL). Esto permite su uso como prueba confirmatoria en el seguimiento terapéutico, y para la pesquisa de mezclas de plasma para la producción de hemoderivados. Además, desde el punto de vista social, este ensayo permite una mejor atención al paciente y aporta un beneficio económico al disminuir el costo de producción del estuche y los costos para el sistema de salud cubano
Disciplinas: Medicina
Palabras clave: Virus,
Gastroenterología,
Diagnóstico,
Virus de la hepatitis C,
ARN,
Pruebas diagnósticas,
Reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
Keyword: Virus,
Gastroenterology,
Diagnosis,
Hepatitis C virus,
RNA,
Diagnostic tests,
Polymerase chain reaction (PCR)
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