Operation of research ethics committees in Colombia, Costa Rica, Guatemala, and Mexico: Mesoamerican Project



Document title: Operation of research ethics committees in Colombia, Costa Rica, Guatemala, and Mexico: Mesoamerican Project
Journal: Salud pública de México
Database: PERIÓDICA
System number: 000461264
ISSN: 0036-3634
Authors: 1
2
1
3
4
Institutions: 1Instituto Nacional de Salud Pública, Comité de Ética de Investigación, Cuernavaca, Morelos. México
2University of South Carolina, Health Promotion, Education, and Behavior Arnold School of Public Health, Columbia, Carolina del Sur. Estados Unidos de América
3Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades, Ciudad de México. México
4Albert Einstein College of Medicine, Department of Epidemiology and Population Health, Nueva York. Estados Unidos de América
Year:
Season: Ene-Feb
Volumen: 64
Number: 1
Pages: 66-75
Country: México
Language: Inglés
Document type: Artículo
Approach: Descriptivo
Spanish abstract Objetivo: Comprender la estructura y procesos de los Comités de Ética en Investigación (CEI) en países mesoamericanos de ingresos bajos y medios. Conocer las prácticas operativas en evaluación de proyectos, necesidades de capacitación e infraestructura. Material y métodos: Encuesta en línea para evaluar necesidades de capacitación de los CEI (n=55) identificados en Colombia (n=11), Costa Rica (n=5), Guatemala (n=5) y México (n=34). Resultados: Los participantes reportaron una infraestructura inadecuada para su correcto funcionamiento (oficina exclusiva para archivos 49.1%, 27/55); personal administrativo insuficiente (47.3%, 26/55), recursos financieros insuficientes para monitoreo del sitio (85.6%, 47/55), para garantizar protección de derechos y bienestar de los participantes. Conclusiones: Se necesita invertir en capacitación de los miembros e infraestructura del CEI, para garantizar la conducción ética de la investigación
English abstract Objective: To attain a better understanding of the structure and processes of Research Ethics Committees (REC) in the low-and middle-income countries of the Mesoamerican region. The objectives are knowing the operational practices of the RECs regarding project evaluation, training needs, and infrastructure. Materials and methods: The REC training and needs assessment involved an online survey of all the RECs (n=55) identified in Colombia (n=11), Costa Rica (n=5), Guatemala (n=5), and Mexico (n=34). Results: Participants reported inadequate infrastructure for its proper operation (only 49.1 %, or 27/55, have an exclusive office to safeguard files); insufficient administrative staff (47.3%, 26/55), or financial resources to conduct active site monitoring (85.6%, 47/55) to ensure the protection of rights and welfare of study participants. Conclusions: Investments in REC member training and infrastructure are needed to ensure compliance of REC evaluations with the standards for ethical conduct of research
Disciplines: Medicina
Keyword: Salud pública,
Etica,
Investigación médica,
Mesoamérica
Keyword: Public health,
Ethics,
Medical research,
Mesoamerica
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