| Journal: | Revista del climaterio |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000334011 |
| ISSN: | 1665-5060 |
| Authors: | Abrahamsen, Bo |
| Year: | 2010 |
| Season: | Nov-Dic |
| Volumen: | 14 |
| Number: | 79 |
| Pages: | 1-19 |
| Country: | México |
| Language: | Español |
| Document type: | Revisión bibliográfica |
| Approach: | Teórico, analítico |
| Spanish abstract | La prescripción de bisfosfonatos ha crecido de manera constante en la última década. Esto se debe a la introducción de regímenes de dosificación más simples, a la disponibilidad de genéricos de menor precio, y a las inquietudes acerca de la seguridad de la terapia de reemplazo hormonal. Los bisfosfonatos tienen un historial de seguridad relativamente bueno y son tolerados por la mayoría de los pacientes, aunque en algunos casos se han registrado eventos adversos importantes. En los estudios clínicos sólo son observables los efectos adversos más comunes. En general, los estudios no tuvieron el poder de detectar efectos cuya incidencia fuera menor a las fracturas. Esta revisión de eventos adversos en pacientes tratados con bisfosfonatos se basó en la información publicada en reportes de casos, series de casos, bases de datos de reclamaciones, bases de datos nacionales, encuestas, bases de datos de reportes de eventos adversos, y estudios clínicos únicos o agrupados. Los eventos adversos agudos más comunes con bisfosfonatos como tratamiento contra la osteoporosis son malestar gastrointestinal y enfermedad aguda similar a la influenza. Las complicaciones renales son muy poco frecuentes con los bisfosfonatos orales y poco frecuentes con los bisfosfonatos intravenosos cuando se administran apropiadamente. Con base en nuestro conocimiento actual, los eventos esqueléticos, como la osteonecrosis de la mandíbula y las fracturas atípicas por fragilidad, son poco frecuentes en comparación con el riesgo de fracturas por osteoporosis, al menos en pacientes con el mismo riesgo de fracturas que aquellos en los estudios de fase III. Es biológicamente plausible que las fracturas atípicas por fragilidad puedan derivarse de la supresión de la remodelación ósea, pero no existen estudios de alta calidad que demuestren la causalidad. Se aconseja a los médicos que reevalúen críticamente la densidad mineral ósea y el perfil de riesgo después de tres a |
| English abstract | Use of bisphosphonates has been growing steadily in the last decade. This follows the introduction of simpler dosing regimes, the availability of lower-priced generics, and concerns about the safety of hormone-replacement therapy. Bisphosphonates have a relatively good safety record and are tolerated by the majority of patients, but serious adverse events have been recorded in some cases. Only the most common of adverse effects are robustly observable in clinical trials. In general, studies were not powered to detect effects that were lower in incidence than fractures. This review of adverse events in bisphosphonate-treated patients was based on published information from case reports, case series, claims databases, national databases, surveys, adverse event reporting databases, and single or pooled clinical trials. The most common acute adverse events with bisphosphonates for osteoporosis are gastrointestinal discomfort and acute influenzalike illness. Renal complications are very rare with oral bisphosphonates and rare with i.v. bisphosphonates when used appropriately. Based on our current knowledge, skeletal events in the form of osteonecrosis of the jaw and atypical fragility fractures are rare compared with the risk of osteoporotic fractures, at least in patients with the same risk of fractures as those in the phase III trials. It is biologically plausible that atypical fragility fractures could follow from suppression of bone remodeling, but high-quality studies proving causality are lacking. Physicians are advised to critically reassess BMD and risk profile after 3-5 years of therapy to avoid treatment in patients at low risk |
| Disciplines: | Medicina |
| Keyword: | Metabolismo y nutrición, Terapéutica y rehabilitación, Traumatología y ortopedia, Bifosfonatos, Efectos adversos, Osteoporosis, Recambio óseo, Remodelación, Ejercicio físico |
| Keyword: | Medicine, Metabolism and nutrition, Therapeutics and rehabilitation, Traumatology and orthopedics, Biphosphonates, Adverse effects, Osteoporosis, Bone turnover, Remodelling, Physical exercise |
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