| Journal: | Revista de ciencias farmaceuticas basica e aplicada |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000320037 |
| ISSN: | 1808-4532 |
| Authors: | Lima, A.A.N1 Lima, J.R Silva, J.L Alencar, J.R.B2 Soares-Sobrinho, J.L Lima, L.G3 Rolim-Neto, P.J |
| Institutions: | 1Universidade Federal de Pernambuco, Departamento de Ciencias Farmaceuticas, Recife, Pernambuco. Brasil 2Universidade Federal do Rio de Janeiro, Escola de Química, Rio de Janeiro. Brasil 3Laboratorio Farmaceutico do Estado de Pernambuco S.A, Recife, Pernambuco. Brasil |
| Year: | 2006 |
| Volumen: | 27 |
| Number: | 3 |
| Pages: | 177-187 |
| Country: | Brasil |
| Language: | Portugués |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Experimental, aplicado |
| English abstract | Statistical process control (SPC) is one of the most powerful methods developed as an aid to efficient quality control. Using tools such as control charts or graphs, it can detect deviations in the process parameters, reducing the amount of products that fall outside specifications and with this, the costs of production. Although little used in the pharmaceutical industry, SPC is a tool of great utility, incorporating as it does the concept of good manufacturing practice, besides supplying essential information for the validation of processes, since it allows detailed checks on all the critical points of control, diagnosing possible deviations at all the stages of the process, besides signaling the possible sources of these variations in quality, enabling to be made corrections and interaction with the process. Although these have been few publications on SPC in the pharmaceutical industry, the existing examples of applications of this tool in this field prove its great importance for the understanding of the processes involved in producing medicines |
| Portuguese abstract | O controle estatístico de processo (CEP) é uma das mais poderosas metodologias desenvolvidas visando auxiliar no controle eficaz da qualidade. Através das cartas ou gráficos de controle, podem-se detectar desvios de parâmetros representativos do processo, reduzindo a quantidade de produtos fora de especificações e com isso os custos da produção. O controle estatístico de processo embora pouco utilizado na indústria farmacêutica, é uma ferramenta de grande utilidade, pois incorpora também o conceito de boas práticas de fabricação, além de fornecer informações imprescindíveis para a validação de processos, uma vez que permitem a investigação detalhada de todos os pontos críticos de controle, diagnosticando as possíveis não conformidades em todas as etapas do processo, além de sinalizar as possíveis fontes desses desvios de qualidade possibilitando correções e interações com o processo. Apesar de não existir muitas publicações do CEP na indústria farmacêutica, os exemplos de aplicações desta ferramenta provam sua grande importância para a compreensão dos processos que envolvem a obtenção de medicamentos |
| Disciplines: | Química |
| Keyword: | Química farmacéutica, Química industrial, Control estadístico de procesos, Industria farmacéutica, Validación de procesos |
| Keyword: | Chemistry, Industrial chemistry, Medicinal chemistry, Statistical process control, Pharmaceutical industry, Processes validation |
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