Avaliação da eficácia terapêutica e tolerabilidade da composição de Cassia fistula e Senna alexandrina Miller em uma amostra de voluntários com constipação intestinal funcional crônica: estudo clínico randomizado com placebo



Document title: Avaliação da eficácia terapêutica e tolerabilidade da composição de Cassia fistula e Senna alexandrina Miller em uma amostra de voluntários com constipação intestinal funcional crônica: estudo clínico randomizado com placebo
Journal: RBM. Revista brasileira de medicina
Database: PERIÓDICA
System number: 000378338
ISSN: 0034-7264
Authors: 1
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Institutions: 1Centro de Medicina Reprodutiva Dr. Carlos Isaia Filho, Santa Maria, Rio Grande do Sul. Brasil
Year:
Season: Ago
Volumen: 71
Number: 8
Pages: 262-267
Country: Brasil
Language: Portugués
Document type: Artículo
Approach: Experimental
English abstract Constipation is characterized by constant or occasional difficulty in elimination of stools, which become dry. The aim of this study was to evaluate the clinical efficacy and tolerability of composition Cassia fistula + Senna alexandrina Miller in patients diagnosed with Chronic Functional Constipation (CFC). Method: Study involving 96 volunteers diagnosed with CFC as Rome III criteria. The volunteers were randomized into active and placebo groups. Evaluation of primary efficacy was performed by Mean of Evacuation Frequency (MEF), Mean of stools Consistency (MCS) and Global Improvement of Constipation (GIC). Secondary evaluations were performed through the number of days without evacuation, proportion of evacuation with pain, with strain, proportion of evacuation with incomplete sensation, proportion of blocked stools, proportion of manual maneuvers to facilitate defecation, proportion of subjects who adhere to the diet recommendation, fluid intake and exercises, patients who had used rescue medication and level of constipation improvement, according to the participant evaluation. Results: For the primary efficacy parameters, the active group performed better than the placebo. The proportion of subjects with MGC was higher in the active group. For most secondary efficacy evaluations, the active group performed better when compared to placebo. According to the evaluation of the subjects on the improvement of constipation, the active group performed better than the placebo. As for security, the two groups showed similar results. Conclusion: Naturetti® capsules demonstrated to be safe and effective compared to placebo and can be used as an alternative for the treatment of CFC
Portuguese abstract Justificativa e objetivo: A constipação intestinal se caracteriza pela dificuldade constante ou eventual nas eliminações das fezes, as quais se tornam ressecadas. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia clínica e tolerabilidade da composição Cassia fistula + Senna alexandrina Miller em pacientes diagnosticados com constipação intestinal funcional crônica (CIFC). Métodos: Estudo envolvendo 96 voluntários com diagnóstico de CIFC, conforme critérios de Rome III, randomizados em grupos ativo e placebo. A avaliação da eficácia primária foi realizada através da frequência média de evacuações (FME), consistência média das fezes (CMF) e melhora global da constipação (MGC). Foram realizadas ainda avaliações secundárias como número de dias seguidos sem evacuação, proporção de evacuações com dor, esforço, sensação de evacuação incompleta ou bloqueio, uso de manobras manuais, adesão às orientações relacionadas com a dieta, ingestão hídrica e prática de exercícios, uso da medicação de resgate e melhora da constipação, segundo avaliação subjetiva do participante. Resultados: Para os parâmetros de eficácia primária, o grupo ativo apresentou melhor desempenho do que o placebo. A proporção de participantes com MGC foi superior no grupo ativo. Para a maioria das avaliações secundárias de eficácia, o grupo ativo apresentou melhor desempenho quando comparado ao placebo. De acordo com a avaliação subjetiva dos participantes sobre a melhora da constipação, o grupo ativo apresentou melhor desempenho do que o placebo. Quanto à segurança, os dois grupos apresentaram resultados similares. Conclusão: Naturetti® na apresentação cápsulas mostrou-se seguro e eficaz comparado ao placebo, sendo alternativa para tratamento da CIFC
Disciplines: Medicina
Keyword: Farmacología,
Gastroenterología,
Constipación crónica,
Laxantes,
Fitoterapia,
Eficacia,
Seguridad,
Cassia fistula,
Senna
Keyword: Medicine,
Gastroenterology,
Pharmacology,
Chronic constipation,
Laxatives,
Phytotherapy,
Efficacy,
Safety,
Cassia fistula,
Senna
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