| Journal: | Ecletica quimica |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000340582 |
| ISSN: | 0100-4670 |
| Authors: | Lindino, Cleber Antonio1 Mitsui, Marcia Lina2 Ortiguara, Rodolfo2 Felin, Daiane2 Rosa, Mauricio Ferreira da1 Bariccatti, Reinaldo Aparecido1 |
| Institutions: | 1Universidade Estadual do Oeste do Parana, Toledo, Parana. Brasil 2Donaduzzi & Cia Ltda, Prati, Toledo, Parana. Brasil |
| Year: | 2010 |
| Season: | Oct-Dic |
| Volumen: | 35 |
| Number: | 4 |
| Pages: | 9-15 |
| Country: | Brasil |
| Language: | Portugués |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Experimental |
| English abstract | This work was to investigate the process of degradation of the drug Prednisolone Sodium Phosphate (FSP) in oral solution dosage form through the degradation experiments, evaluating the parameters in accordance with Resolution 899/2003 ANVISA and the degradation process of the drug. The method by high performance liquid chromatography (HPLC) developed for the determination of the drug was validated to demonstrate its applicability as an indicator of stability, ensuring reliability. After the method be validated to study the degradation of the drug, it was shown that drastic conditions of oxidative stress (H2O2 30%) and temperature 60 ° C, the degradation of the drug is dependent on its concentration (first order kinetics). The results were satisfactory, showing that this method is suitable to investigate the formation of degradation products in oral dosage form solution |
| Portuguese abstract | Este trabalho consistiu em investigar o processo de degradação do fármaco Fosfato Sódico de Prednisolona (FSP) na forma farmacêutica de solução oral por meio de ensaios de degradação, avaliando-se os parâmetros de acordo com a Resolução nº. 899/2003 da ANVISA e o processo de degradação do fármaco. O método por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), desenvolvido para o doseamento do fármaco, foi validado a fim de comprovar sua aplicabilidade como indicativo de estabilidade, assegurando a confiabilidade do mesmo. Após o método ser validado no estudo da degradação do fármaco, comprovou-se que em condições drásticas de estresse oxidativo (H2O2 30%) e temperatura a 60°C, a degradação do fármaco é dependente de sua concentração (cinética de primeira ordem). Os resultados apresentaram-se satisfatórios, demonstrando que este método é adequado para investigação da formação de produtos de degradação na forma farmacêutica solução oral |
| Disciplines: | Química |
| Keyword: | Bioquímica, Química farmacéutica, Fosfato sódico de prednisolona, Método indicativo de estabilidad, Degradación |
| Keyword: | Chemistry, Biochemistry, Medicinal chemistry, Prednisolone sodium phosphate, Stability study method, Degradation |
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