| Journal: | Biotecnología aplicada |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000353526 |
| ISSN: | 0864-4551 |
| Authors: | Quintero, Liván1 Hernández, Francisco2 Acelia, María3 María, Carmen2 López, Manuel1 Barcelona, Silvia2 Ibargollin, Rafael4 Bobillo, Hailen4 Aguilera, Ana4 Bermúdez, Yilian4 |
| Institutions: | 1Hospital Universitario Camilo Cienfuegos, Sancti Spiritus. Cuba 2Centro de Investigaciones Biológicas, División de Ensayos Clínicos, La Habana. Cuba 3Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos, La Habana. Cuba 4Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, La Habana. Cuba |
| Year: | 2010 |
| Volumen: | 27 |
| Number: | 4 |
| Pages: | 277-280 |
| Country: | Cuba |
| Language: | Inglés |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Experimental, aplicado |
| Spanish abstract | Se realizó un ensayo clínico piloto, prueba de concepto en 2 hospitales, con el objetivo primario de evaluar la seguridad de la estreptoquinasa recombinante administrada por vía rectal en pacientes con enfermedad hemorroidal aguda. Se administraron 4 supositorios de 200 000 IU de rSK distribuidos cada 6 horas. Los pacientes, tras el alta, fueron vistos a diario (en las visitas de seguimiento) hasta 10 días. Se evaluaron los síntomas, el tamaño de la lesión, el edema y la inflamación. Diez pacientes fueron incluidos. El supositorio de rSK fue seguro y tolerable. Fueron mínimos los eventos adversos reportados (sólo ardor y prurito anal en un solo paciente), ambos de intensidad leve, que cedieron espontáneamente y con baja relación de causalidad con el producto objeto de estudio. Los síntomas desaparecieron a las 24 horas en 7 pacientes. Se obtuvo respuesta completa en la mayoría de los pacientes (90%) a los 5 días. Sólo un paciente requirió trombectomía. Los supositorios de rSK son seguros y muestran datos iniciales de eficacia. Podría convertirse en una nueva opción terapéutica para la crisis hemorroidal si los resultados se confirman en sucesivos estudios, controlados, en un mayor números de pacientes |
| English abstract | A proof-of-concept, pilot clinical trial was carried out in 2 hospitals, to evaluate the safety of recombinant streptokinase (rSK) administered by the rectal route in patients with acute hemorrhoidal disease (AHD). Suppositories containing 200 000 IU rSK were given every 6 hours, up to 4 applications. The patients , after discharge, were seen daily in follow-up visits up to10 days. Symptoms, lesion size, edema and inflammation were evaluated. Ten patients were included. The rSK suppository was safe and tolerable. The adverse events reported were minimal (only ardor and anal itching in only one patient), both with minor intensity which did not require treatment, and with low causality relationship of the product since they could be explained by the underlying disease as well. Symptoms disappeared at 24 hours in 7 patients. Complete recovery was achieved in most of the patients (90%) in 5 days. Only one patient needed surgical thrombectomy. rSK suppositories are safe and showed initial efficacy data. It could become a new therapeutic option for hemorrhoidal crisis if results are confirmed in further and controlled studies |
| Disciplines: | Medicina |
| Keyword: | Farmacología, Gastroenterología, Proctología, Hemorroides, Supositorios, Estreptoquinasa recombinante, Trombólisis |
| Keyword: | Medicine, Gastroenterology, Pharmacology, Proctology, Hemorrhoids, Suppositories, Recombinant streptokinase, Thrombolysis |
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