| Journal: | Biotecnología Aplicada |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000437405 |
| ISSN: | 0864-4551 |
| Authors: | Silega Coma, Luisa G3 Gerónimo Pérez, Haydee3 Brito López, Dayana C3 Bustamante Pérez, Yusnielis3 Delgado Martínez, Iliana1 Bello Rivero, Iraldo2 Furrazola Gómez, Gustavo1 Cruz Gutiérrez, Oscar1 García Illera, Gerardo3 Izquierdo López, Mabel3 Costa Anguiano, Lourdes B3 |
| Institutions: | 1Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Dirección de Producción, La Habana. Cuba 2Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, CIGB, Dirección de Investigaciones Clínicas, La Habana. Cuba 3Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Dirección de Control de la Calidad, La Habana. Cuba |
| Year: | 2018 |
| Season: | Ene-Mar |
| Volumen: | 35 |
| Number: | 1 |
| Country: | Cuba |
| Language: | Inglés |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Experimental, aplicado |
| Spanish abstract | Los productos biotecnológicos que contienen el interferón gamma humano recombinante (IFNγ-hr) como ingrediente farmacéutico activo constituyen soluciones terapéuticas prometedoras para el tratamiento de artritis reumatoide juvenil (e.g., Heberon® Gamma R) o el cáncer de piel (HeberFERON®). Para su desarrollo es necesaria la disponibilidad de ensayos que permitan medir la actividad biológica de las formulaciones del producto. Por tales razones, se estableció un ensayo inmunomodulador in vitro para cuantificar la actividad biológica del IFNγ-hr en los productos referidos; a fin de cumplir con los requerimientos de la Farmacopea Europea. Además, se compararon los resultados de potencia biológica promedio obtenida para varios lotes usando el ensayo inmunomodulador y el ensayo antiviral actual. El ensayo antiviral, se basa en la capacidad del IFNγ-hr de proteger las células Hep-2C, ante el ataque viral; mientras que el ensayo inmunomodulador evalúa la sobre expresión del Antígeno Leucocitario Humano DR (HLA-DR), en células COLO-205, cuando entran en contacto con el IFNγ-hr. Las lecturas de absorbancia fueron procesadas en un programa estadístico de líneas paralelas. El ensayo inmunomodulador fue específico ante la acción del IFNγ-hr, obteniéndose curvas dosis-respuestas en el rango de sensibilidad entre 800 a 6.25UI/mL, equivalente al rango de 40 a 0.31ng/mL. Se demostró que el interferón alfa-2b humano recombinante (IFNα2b-hr) presente en la formulación del HeberFERON®, no interfiere en la determinación cuantitativa de la actividad biológica del IFNγ-hr. Aunque ambos ensayos detectaron valores similares de actividad biológica, en el total de lotes analizados; los resultados del ensayo inmunomodulador confirmaron sus ventajas en comparación al ensayo antiviral |
| Disciplines: | Medicina |
| Keyword: | Farmacología, Inmunología, Interferón gamma humano recombinante, Ensayo de inmunomodulación, Ensayo antiviral |
| Keyword: | Pharmacology, Immunology, Recombinant human gamma interferon, Immunomodulatory assay, Antiviral assay |
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