Desempeño de un grupo de laboratorios mexicanos en la determinación de HbA1c



Document title: Desempeño de un grupo de laboratorios mexicanos en la determinación de HbA1c
Journal: Bioquimia
Database: PERIÓDICA
System number: 000331036
ISSN: 0185-5751
Authors: 1
2
2
3
2
Institutions: 1Laboratorios Biomédicos de Pánuco, Pánuco, Veracruz. México
2Universidad Autónoma de Tamaulipas, Unidad Académica Multidisciplinaria Reynosa-Aztlán, Reynosa, Tamaulipas. México
3Asociación Mexicana de Bioquímica Clínica, México, Distrito Federal. México
Year:
Season: Jul-Sep
Volumen: 32
Number: 3
Pages: 91-99
Country: México
Language: Español
Document type: Artículo
Approach: Experimental, aplicado
Spanish abstract Este trabajo evalúa el desempeño de los laboratorios mexicanos en el análisis de la hemoglobina glicada (HbA1c), es el primero en el país para avanzar en el establecimiento de un programa de evaluación permanente. Participaron 46 laboratorios nacionales, clasificándolos por grupos de acuerdo a la metodología y equipo utilizado. A dichos laboratorios se les enviaron dos pooles de sangre fresca preparados a partir de donaciones de seis individuos masculinos sin datos de diabetes, muestra “A”, y seis diabéticos, muestra “B”; las muestras fueron analizadas por triplicado. Se preparó una alícuota de cada una de acuerdo al método de referencia internacional de la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (IFCC), obteniéndose un valor asignado a la muestra otorgado por el Laboratorio de Referencia Europeo para Glicohemoglobina (ERL). Para evaluar diferencias en la media de HbA1c entre métodos y equipos se utilizó la prueba estadística de ANOVA y análisis Post hoc. Los resultados muestran una situación heterogénea, obteniéndose una media de 5.78 + 1.85% y un coeficiente de variación (CV) de 32.7% para la muestra “A”, y de 9.10 + 2.39% y un CV de 26.4% para la muestra “B”. Por otro lado, se encontraron en laboratorios específicos resultados óptimos con un CV < 2.5%. Los valores de referencia asignados fueron de 5.52% y 9.23% en unidades DCCT para la muestra A y B, respectivamente. Se encontraron diferencias en la media para HbA1c entre equipos y métodos. Esta investigación demuestra la necesidad de continuar monitoreando el desempeño de los laboratorios de México con el fin de mejorar la calidad en el servicio otorgado a los pacientes
English abstract In this study, we assessed the competency of Mexican laboratories for glicated hemoglobin (HbA1c) measurement, becoming the first study done in the country in order to establish a permanent quality assurance scheme program for HbA1c. Forty-six laboratories participated in the study, which were classified by group according to methodology and equipment used. All laboratories received two pooled samples from fresh blood obtained from six non-diabetic male donors, for sample “A”, and six diabetic males, for sample “B”. An aliquot from each sample was prepared according to the reference method of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC). The assigned value was obtained from the European Reference Laboratory (ERL) for Glico hemoglobin. All samples were analyzed in triplicate; to estimate the differences from the mean for HbA1c between methods and equipments, ANOVA test was used. Laboratory results showed a very heterogeneous situation. For sample A, we found a mean value of 5.78 + 1.89% and a coefficient of variation (CV) of 32.7%. For sample B, the mean was 9.10 + 2.4%, and CV of 26.4%. On the other hand, in some specific laboratories optimal results were found with a CV < 2.5%. Reference values of 5.52% and 9.23% were assigned for sample A and B, respectively. We found differences for the mean value of HbA1c between methods and equipments. This study demonstrated the need to continue evaluating the competence of the clinical laboratories in Mexico with the aim to improve the quality of the services provides to the patient
Disciplines: Química,
Medicina
Keyword: Diagnóstico,
Metabolismo y nutrición,
Bioquímica clínica,
Análisis clínicos,
Hemoglobina glicada,
HbA1c,
Pruebas clínicas,
Diabetes,
Control de calidad
Keyword: Chemistry,
Medicine,
Diagnosis,
Metabolism and nutrition,
Clinical biochemistry,
Clinical analysis,
Glycated hemoglobin,
HbA1c,
Clinical tests,
Diabetes,
Quality control
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