| Revista: | Arquivos de gastroenterologia = Archives of gastroenterology |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000405666 |
| ISSN: | 0004-2803 |
| Autores: | Batista, Thales Paulo1 Martins, Mario Rino2 Martins-Filho, Euclides Dias1 Santos, Rogerio Luiz dos2 |
| Instituciones: | 1Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira, Faculdade Pernambucana de Saude, Recife, Pernambuco. Brasil 2Hospital do Cancer de Pernambuco, Faculdade de Ciencias Medicas, Recife, Pernambuco. Brasil |
| Año: | 2015 |
| Periodo: | Abr-Jun |
| Volumen: | 52 |
| Número: | 2 |
| Paginación: | 161-164 |
| País: | Brasil |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Analítico |
| Resumen en inglés | Background - The Extensive Intraoperative Peritoneal Lavage (EIPL) has been proposed as a practical prophylactic strategy to decrease the risk of peritoneal metastasis in gastric cancer. Objective - To explore the safety and efficacy of the EIPL in our locally advanced gastric cancer patients. Methods - This study is an open-label, double-center, single-arm phase II clinical trial developed at two tertiary hospitals from Recife (Pernambuco, Brazil). Results - The study protocol was prematurely closed due to slow accrual after only 16 patients had been recruited to participate. Eight of them were excluded of the protocol study during the laparotomy, whereas four cases were also excluded from the per-protocol analysis. Two patients had died in hospital before 30 days and six were alive with no evidence of cancer relapses after a follow-up ranging from five to 14,2 months (median of 10.6 months). In the intention-to-treat analysis, three of eight patients suffered of gastrointestinal leakages and two of them had died. On a per-protocol basis, two of four patients presented this type of postoperative complication and one of them had died. All deaths occurred as a somewhat consequence of gastrointestinal leakages. Conclusion - We could not make any conclusion about the safety and efficacy of the EIPL, but the possibility of this approach might increase the rate of gastrointestinal leakage is highlighted. HEADINGS - Stomach neoplasms. Lymph node excision. Local neoplasm recurrence |
| Resumen en portugués | Contexto - A lavagem peritoneal intra-operatória extensiva (EIPL) tem sido proposta como uma estratégia profilática para diminuir o risco de disseminação peritoneal no câncer gástrico. Objetivo - Explorar a segurança e eficácia da EIPL em nossos pacientes com câncer gástrico localmente avançado. Métodos - Realizou-se ensaio clínico de fase 2 e braço único, aberto e multicêntrico em dois Hospitais terciários de Recife (Pernambuco, Brasil). Resultados - O protocolo do estudo foi fechado prematuramente devido ao lento recrutamento quando apenas 16 pacientes haviam sido recrutados. Oito deles foram excluídos do estudo durante a laparotomia, enquanto outros quatro casos também foram excluídos da análise per protocolo. Dois pacientes morreram no hospital antes de 30 dias e seis estavam vivos sem evidência de recidiva após proservação que variou de 5 a 14,2 meses (mediana de 10,6 meses). Na análise de intenção de tratar, três dos oito pacientes apresentaram fístulas gastrointestinais e dois deles morreram. Na análise per protocolo, dois dos quatro pacientes apresentaram este tipo de complicação pós-operatória e um deles morreu. Todos os óbitos ocorreram como consequência da ocorrência de fístulas gastrointestinais. Conclusão - Não se pôde concluir sobre a segurança e eficácia do EIPL, mas a possibilidade de que esta abordagem aumente as taxas de fístulas gastrointestinais deve ser considerada |
| Disciplinas: | Medicina |
| Palabras clave: | Cirugía, Gastroenterología, Oncología, Profilaxis, Lavado gástrico, Metástasis, Complicaciones, Perioperatorio |
| Keyword: | Medicine, Gastroenterology, Oncology, Surgery, Prophylaxis, Gastric washing, Metastasis, Complications, Perioperative period |
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