Consenso Mexicano para la prescripción de inmunoglobulina G como tratamiento de reemplazo e inmunomodulación



Document title: Consenso Mexicano para la prescripción de inmunoglobulina G como tratamiento de reemplazo e inmunomodulación
Journal: Acta pediátrica de México
Database: PERIÓDICA
System number: 000428604
ISSN: 0186-2391
Authors: 1
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Institutions: 1Hospital Angeles Lomas, Ciudad de México. México
2Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Médico Nacional La Raza, Ciudad de México. México
3Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes, Ciudad de México. México
4Instituto Nacional de Pediatría, Ciudad de México. México
5Secretaria de Salud, Hospital Infantil de México "Federico Gómez", Ciudad de México. México
6Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Médico del Noreste 25, Monterrey, Nuevo León. México
7Instituto Nacional de Pediatría, Unidad de Investigación en Inmunodeficiencias, Ciudad de México. México
8Hospital General de México, Clínica de Hemostasia y Trombosis, Ciudad de México. México
9Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Médico Nacional Siglo XXI, Ciudad de México. México
10Instituto Mexicano del Seguro Social, Hospital General de Occidente, Guadalajara, Jalisco. México
11Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, Ciudad de México. México
12Instituto Nacional de Pediatría, Servicio de Inmunología, Ciudad de México. México
Year:
Season: Mar-Abr
Volumen: 39
Number: 2
Pages: 134-171
Country: México
Language: Español
Document type: Artículo
Approach: Descriptivo
Spanish abstract INTRODUCCIÓN: La disponibilidad y comercialización de la inmunoglobulina G humana ha modificado el curso y pronóstico de diversas enfermedades. Hoy en día representa el tratamiento de primera línea para al menos 10 enfermedades y de segunda línea, empírico o de indicación compasiva en otras alteraciones. La mayor parte de estas enfermedades son excepcionales (afectan a menos de 1 de cada 2000 individuos), por lo que la generación de evidencia robusta derivada de ensayos clínicos aleatorizados y controlados no es común. OBJETIVO: desarrollar Elaborar o Emitir un Consenso Mexicano para la prescripción de Inmunoglobulina G Humana como tratamiento de reemplazo e inmunomodulación con un enfoque de medicina basada en evidencias. MATERIALES Y MÉTODOS: Se integró un grupo multidisciplinario de especialistas en diversas áreas de la medicina en México, con la finalidad de emitir un análisis crítico y sistematizado de la evidencia clínica disponible para la prescripción de la inmunoglobulina G humana. Se revisaron las bases de datos MEDLINE, EMBASE, BVS-LILACS, NGS, NICE, CENETEC, Imbiomed, TripDatabase y Medigraphic. Para el análisis de la información se utilizaron algoritmos con términos Medical Subject Headings (MeSH) o Descriptores en Ciencias de la Salud (DeCS) específicos para cada enfermedad, con la intención de identificar guías de práctica clínica u otro tipo de guías, revisiones sistemáticas, metanálisis, ensayos clínicos aleatorizados, estudios clínicos, estudios descriptivos u observacionales y análisis de costo-beneficio. Para el estudio de la evidencia se organizaron ocho grupos de trabajo, de acuerdo con el campo de conocimiento y la experiencia de los especialistas. Se formularon preguntas clínicas con el constructo PICO, por su acrónimo en inglés: Patients (pacientes o población), Intervention (intervención de interés), Comparison (comparación con otra intervención) y Outcome (desenlace de interés). De
English abstract BACKGROUND: The availability, licensing and commercialization of human immunoglobulin G (IG) as a therapeutic product has drastically changed the course of several diseases. Currently IG represents first line therapy for at least 10 different diseases, and is used as off-label in many other conditions. The majority of such conditions are rare diseases (i.e. affecting < 1 in 2,000 individuals), which imposes a considerable obstacle for the generation of robust clinical evidence from randomized clinical trials. OBJECTIVE: To develop evidence-based clinical guidelines for the use of IG as replacement or immunomodulation therapy in our country. MATERIAL AND METHODS: We conformed a group of several clinical experts from different specialties (work-group) to develop a critical and systematic analysis of the current evidence for the different uses of IG. We carried systematic reviews through Medical Subject Headings (MeSH) terms and the Spanish equivalent “Descriptores en Ciencias de la Salud (DeCS)” specific for each clinical condition and looking for clinical practice guidelines, other types of guidelines, systematic reviews, meta-analysis, randomized clinical trials, non-randomized clinical trials, descriptive, observational and economic studies. We used the PICO construct whenever possible using the following databases: MEDLINE, EMBASE, BVS/LILACS, NGS, NICE, CENETEC, Imbiomed, TripDatabase, and Medigraphic. We organized 8 smaller specialty-specific groups to study corresponding evidence within their área of expertise and answer the clinical questions and write specific recommendations to make a draft. Such document was discussed in a plenary session to agree a final document which was then submitted to external validation by the major representatives of the academia in our country. Finally, we wrote this document as a reference for clinicians regarding the therapeutic uses of IG in our country. CONCLUSIONS: We see this document as an instrument t
Disciplines: Medicina
Keyword: Inmunología,
Pediatría,
Neurología,
Inmunoglobulina G,
Gamaglobulina,
Inmunomodulación,
México,
Consenso,
Inmunomodulación
Keyword: Immunology,
Pediatrics,
Neurology,
Immunoglobulin G,
Gamma globulin,
Immunomodulation,
Mexico,
Consensus
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