Revista: | Acta pediátrica de México |
Base de datos: | PERIÓDICA |
Número de sistema: | 000428604 |
ISSN: | 0186-2391 |
Autores: | Espinosa Rosales, Francisco Javier1 Bergés García, Adolfina2 Coronado Zarco, Irma Alejandra3 Dávila Gutiérrez, Guillermo4 Faugier Fuentes, Enrique5 García Campos, Jorge Alberto6 Lugo Reyes, Saúl Oswaldo7 Martínez Murillo, Carlos8 Mogica Martínez, María Dolores2 Segura Méndez, Nora Hilda9 Salmerón Mercado, Mónica Edith10 Staines Boone, Aidé Tamara6 Vargas Cañas, Edwin Steven11 Yamazaki Nakashimada, Marco Antonio12 |
Instituciones: | 1Hospital Angeles Lomas, Ciudad de México. México 2Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Médico Nacional La Raza, Ciudad de México. México 3Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes, Ciudad de México. México 4Instituto Nacional de Pediatría, Ciudad de México. México 5Secretaría de Salud, Hospital Infantil de México "Federico Gómez", Ciudad de México. México 6Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Médico del Noreste 25, Monterrey, Nuevo León. México 7Instituto Nacional de Pediatría, Unidad de Investigación en Inmunodeficiencias, Ciudad de México. México 8Hospital General de México, Clínica de Hemostasia y Trombosis, Ciudad de México. México 9Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Médico Nacional Siglo XXI, Ciudad de México. México 10Instituto Mexicano del Seguro Social, Hospital General de Occidente, Guadalajara, Jalisco. México 11Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Manuel Velasco Suárez, Ciudad de México. México 12Instituto Nacional de Pediatría, Servicio de Inmunología, Ciudad de México. México |
Año: | 2018 |
Periodo: | Mar-Abr |
Volumen: | 39 |
Número: | 2 |
Paginación: | 134-171 |
País: | México |
Idioma: | Español |
Tipo de documento: | Artículo |
Enfoque: | Descriptivo |
Resumen en español | INTRODUCCIÓN: La disponibilidad y comercialización de la inmunoglobulina G humana ha modificado el curso y pronóstico de diversas enfermedades. Hoy en día representa el tratamiento de primera línea para al menos 10 enfermedades y de segunda línea, empírico o de indicación compasiva en otras alteraciones. La mayor parte de estas enfermedades son excepcionales (afectan a menos de 1 de cada 2000 individuos), por lo que la generación de evidencia robusta derivada de ensayos clínicos aleatorizados y controlados no es común. OBJETIVO: desarrollar Elaborar o Emitir un Consenso Mexicano para la prescripción de Inmunoglobulina G Humana como tratamiento de reemplazo e inmunomodulación con un enfoque de medicina basada en evidencias. MATERIALES Y MÉTODOS: Se integró un grupo multidisciplinario de especialistas en diversas áreas de la medicina en México, con la finalidad de emitir un análisis crítico y sistematizado de la evidencia clínica disponible para la prescripción de la inmunoglobulina G humana. Se revisaron las bases de datos MEDLINE, EMBASE, BVS-LILACS, NGS, NICE, CENETEC, Imbiomed, TripDatabase y Medigraphic. Para el análisis de la información se utilizaron algoritmos con términos Medical Subject Headings (MeSH) o Descriptores en Ciencias de la Salud (DeCS) específicos para cada enfermedad, con la intención de identificar guías de práctica clínica u otro tipo de guías, revisiones sistemáticas, metanálisis, ensayos clínicos aleatorizados, estudios clínicos, estudios descriptivos u observacionales y análisis de costo-beneficio. Para el estudio de la evidencia se organizaron ocho grupos de trabajo, de acuerdo con el campo de conocimiento y la experiencia de los especialistas. Se formularon preguntas clínicas con el constructo PICO, por su acrónimo en inglés: Patients (pacientes o población), Intervention (intervención de interés), Comparison (comparación con otra intervención) y Outcome (desenlace de interés). De |
Resumen en inglés | BACKGROUND: The availability, licensing and commercialization of human immunoglobulin G (IG) as a therapeutic product has drastically changed the course of several diseases. Currently IG represents first line therapy for at least 10 different diseases, and is used as off-label in many other conditions. The majority of such conditions are rare diseases (i.e. affecting < 1 in 2,000 individuals), which imposes a considerable obstacle for the generation of robust clinical evidence from randomized clinical trials. OBJECTIVE: To develop evidence-based clinical guidelines for the use of IG as replacement or immunomodulation therapy in our country. MATERIAL AND METHODS: We conformed a group of several clinical experts from different specialties (work-group) to develop a critical and systematic analysis of the current evidence for the different uses of IG. We carried systematic reviews through Medical Subject Headings (MeSH) terms and the Spanish equivalent “Descriptores en Ciencias de la Salud (DeCS)” specific for each clinical condition and looking for clinical practice guidelines, other types of guidelines, systematic reviews, meta-analysis, randomized clinical trials, non-randomized clinical trials, descriptive, observational and economic studies. We used the PICO construct whenever possible using the following databases: MEDLINE, EMBASE, BVS/LILACS, NGS, NICE, CENETEC, Imbiomed, TripDatabase, and Medigraphic. We organized 8 smaller specialty-specific groups to study corresponding evidence within their área of expertise and answer the clinical questions and write specific recommendations to make a draft. Such document was discussed in a plenary session to agree a final document which was then submitted to external validation by the major representatives of the academia in our country. Finally, we wrote this document as a reference for clinicians regarding the therapeutic uses of IG in our country. CONCLUSIONS: We see this document as an instrument t |
Disciplinas: | Medicina |
Palabras clave: | Inmunología, Pediatría, Neurología, Inmunoglobulina G, Gamaglobulina, Inmunomodulación, México, Consenso, Inmunomodulación |
Keyword: | Immunology, Pediatrics, Neurology, Immunoglobulin G, Gamma globulin, Immunomodulation, Mexico, Consensus |
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