| Revista: | Vaccimonitor (La Habana) |
| Base de datos: | |
| Número de sistema: | 000604205 |
| ISSN: | 1025-028X |
| Autores: | Fariñas Medina, Mildrey1 Hernández Salazar, Tamara1 Rodríguez Salgueiro, Sandra2 Infante Bourzac, Juan Francisco1 Climent Ruiz, Yanet1 Aranguren Mazorra, Yisabel1 Rodríguez Noda, Laura Marta1 García Rivera, Dagmar1 Mancebo Rodríguez, Axel3 Sosa Testé, Iliana3 |
| Instituciones: | 1Instituto Finlay de Vacunas, La Habana. Cuba 2Centro Nacional de Investigaciones Científicas, Centro de Productos Naturales, La Habana, La Habana. Cuba 3Centro Nacional para la Producción de Animales de Laboratorio, Centro de Toxicología Experimental del Centro Nacional de Producción de Animales de Laboratorio, La Habana. Cuba |
| Año: | 2023 |
| Volumen: | 32 |
| País: | Cuba |
| Idioma: | Español |
| Resumen en español | En el Instituto Finlay de Vacunas se desarrolló el candidato vacunal SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) contra el coronavirus de tipo 2 causante del síndrome respiratorio agudo severo. Este trabajo tuvo como objetivo evaluar la inmunogenicidad y posibles efectos toxicológicos del candidato vacunal SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01 en Cercopithecus aethiops. Se utilizaron cinco primates no humanos (hembras), de 1-3 años de edad y 1-4 kg de peso corporal, distribuidos en dos grupos experimentales: Control (Solución Salina Fisiológica) y Tratado SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01). El estudio se extendió por 84 días, en un esquema a dosis repetida de cuatro inmunizaciones los días 0, 28, 56 y 70. Se realizaron observaciones clínicas diarias, peso corporal, signos vitales (temperatura rectal, frecuencia respiratoria, y frecuencia cardíaca), exámenes electrocardiográficos, toma de la temperatura del sitio de inyección, musculometría e irritabilidad dérmica. Fueron realizados exámenes de hematología, bioquímica sanguínea, así como estudios inmunológicos. El ensayo concluyó con una supervivencia del 100%, no se manifestaron signos de toxicidad, no hubo variaciones hematológicas, ni de la bioquímica sanguínea asociadas a la sustancia de ensayo. Además, no se observaron efectos locales en el sitio de administración. Por último, el candidato vacunal resultó inmunogénico, ya que se indujeron títulos altos de IgG anti-RBD, así como de la inhibición de la unión de RBD a ACE2. |
| Resumen en inglés | At Finlay Vaccine Institute has been developed the vaccine candidate SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) against SARS-CoV-2 virus, causing COVID-19. This work aims to evaluate the immunogenicity and possible toxicological effects of the SOBERANA 01 (FINLAY-FR-01) vaccine candidate in Cercopithecus aethiops. Five non-human primates (females) from 1-3 years old and 1-4 kg of body weight were distributed in two experimental groups: Control (Physiological Saline Solution) and Treated (SOBERANA 01 FINLAY-FR-01). The study extended through 84 days, in a repeated dose schedule of four immunizations on days 0, 28, 56, and 70. Daily clinical observations, body weight, vital signs (rectal temperature, respiratory rate, and heart rate), electrocardiographic examinations, temperature of the injection site, musculometry and dermic irritability, were performed. Hematological and blood biochemistry tests, as well as immunological studies were assessed. At the end of the assay 100% survival was obtained, there were no signs of toxicity neither hematological or blood biochemistry variations associated with the test substance. In addition, no local effects were observed at the administration site. Finally, the vaccine candidate was immunogenic, since high titers of anti-RBD IgG, as well as inhibition of the RBD to ACE2 binding were induced. |
| Palabras clave: | Vacunas, COVID-19, Toxicidad, Inmunogenicidad vacunal, Monos |
| Keyword: | Vaccines, COVID-19, Toxicity, Vaccine immunogenicity, Monkeys |
| Texto completo: | Texto completo (Ver PDF) Texto completo (Ver HTML) |
