Validation of quantitative analysis method for triamcinolone in ternary complexes by UV-Vis spectrophotometry



Título del documento: Validation of quantitative analysis method for triamcinolone in ternary complexes by UV-Vis spectrophotometry
Revue: Revista de ciencias farmaceuticas basica e aplicada
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000367283
ISSN: 1808-4532
Autores: 1
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Instituciones: 1Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Departamento de Farmacia, Natal, Rio Grande do Norte. Brasil
2Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", Faculdade de Ciencias Farmaceuticas, Araraquara, Sao Paulo. Brasil
Año:
Periodo: Ene-Abr
Volumen: 32
Número: 1
Paginación: 35-40
País: Brasil
Idioma: Inglés
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Experimental, aplicado
Resumen en inglés Triamcinolone (TRI), a drug widely used in the treatment of ocular inflammatory diseases, is practically insoluble in water, which limits its use in eye drops. Cyclodextrins (CDs) have been used to increase the solubility or dissolution rate of drugs. The purpose of the present study was to validate a UV-Vis spectrophotometric method for quantitative analysis of TRI in inclusion complexes with beta-cyclodextrin (B-CD) associated with triethanolamine (TEA) (ternary complex). The proposed analytical method was validated with respect to the parameters established by the Brazilian regulatory National Agency of Sanitary Monitoring (ANVISA). The analytical measurements of absorbance were made at 242nm, at room temperature, in a 1-cm path-length cuvette. The precision and accuracy studies were performed at five concentration levels (4, 8, 12, 18 and 20μg.mL-1). The B-CD associated with TEA did not provoke any alteration in the photochemical behavior of TRI. The results for the measured analytical parameters showed the success of the method. The standard curve was linear (r2 > 0.999) in the concentration range from 2 to 24 μg.mL-1. The method achieved good precision levels in the inter-day (relative standard deviation-RSD <3.4%) and reproducibility (RSD <3.8%) tests. The accuracy was about 80% and the pH changes introduced in the robustness study did not reveal any relevant interference at any of the studied concentrations. The experimental results demonstrate a simple, rapid and affordable UV-Vis spectrophotometric method that could be applied to the quantitation of TRI in this ternary complex
Resumen en portugués A triancinolona (TRI) é um fármaco amplamente utilizado no tratamento de doenças inflamatórias do globo ocular e é praticamente insolúvel em água, o que limita sua utilização na forma de colírio. As ciclodextrinas (CDs) têm sido utilizadas com sucesso para aumentar a solubilidade ou velocidade de dissolução de fármacos. O presente estudo teve como objetivo a validação de uma metodologia analítica para a TRI a partir de complexos de inclusão com beta-ciclodextrina (B-CD) associada com a trietanolamina (TEA) (complexo ternário) por espectrofotometria de UV-Vis. A validação do método proposto foi realizada de acordo com os parâmetros analíticos estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). As análises quantitativas foram realizadas a 242nm a temperatura ambiente, utilizando cubeta de quartzo de 1cm. Os estudos de precisão e exatidão foram realizados para cinco níveis de concentração (4, 8, 12, 18 e 20μg.mL-1). A B-CD associada a TEA não alterou o comportamento fotoquímico da TRI. Os resultados da avaliação dos parâmetros analíticos demonstraram o sucesso da metodologia. A curva padrão apresentou linearidade (r2 > 0.999) na faixa de concentração de 2 a 24μg.mL-1. A metodologia apresentou bons níveis de precisão para o estudo inter dia (desvio padrão relativo-DPR <3.4%) e reprodutibilidade (DPR<3.8%). A exatidão ficou em torno de 80% e a variação de pH inserida no estudo de robustez não revelou uma interferência significativa em todas as concentrações estudadas. Os resultados experimentais demonstraram um simples, rápido e viável método de espectrofotometria de UV-Vis com aplicabilidade para a análise quantitativa da TRI a partir do complexo ternário
Disciplinas: Química
Palabras clave: Química farmacéutica,
Triancinolona,
Beta-ciclodextrina,
Validación,
Complejos ternarios,
Espectrofotometría de ultravioleta
Keyword: Chemistry,
Medicinal chemistry,
Triamcinolone,
Beta-cyclodextrin,
Validation,
Ternary complexes,
Ultraviolet spectrophotometry
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