Embalagens plásticas e de vidro para produtos farmacêuticos: avaliação das propriedades de barreira à luz



Título del documento: Embalagens plásticas e de vidro para produtos farmacêuticos: avaliação das propriedades de barreira à luz
Revue: Revista de ciencias farmaceuticas basica e aplicada
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000326627
ISSN: 1808-4532
Autores: 1
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Instituciones: 1Instituto de Tecnologia de Alimentos, Centro de Tecnologia de Embalagem, Campinas, Sao Paulo. Brasil
Año:
Volumen: 29
Número: 2
Paginación: 167-178
País: Brasil
Idioma: Portugués
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Experimental, aplicado
Resumen en inglés The stability of photosensitive pharmaceutical products is affected by light, which catalyzes their degradation. The aim of this study was to assess the efficiency of various materials, colors, thickness and ultraviolet (UV) absorbers as light-barrier enhancers in plastic and glass packaging for pharmaceutical products. The United States Pharmacopoeia (USP) stipulates a limit of 10 to 25% for the light transmission by drug packaging between 290 and 450 nm. None of the colorless samples complied with this specification. The lowest transmission rate was shown by polyethylene terephthalate (PET) and transparent glass packages, up to 350 nm, and by low density polyethylene (LDPE) over 350 nm, while polypropylene (PP) samples showed the highest transmission rate up to 300 nm, reaching about the same rate as other materials at higher wavelengths. PET bottles with UV absorbers showed significantly reduced transmission rates up to 350 nm, rising to the same rate as PET without absorbers at wavelengths higher than 350 nm. The amber, green, and white PET samples gave the best light protection among the colored bottles. Flat sheets of polyvinyl chloride (PVC) showed similar behavior to the PET samples (both colorless and colored). Polyvinyl chloride / polyvinylidene chloride (PVC/PVdC) and polyvinyl chloride / polychlorotrifluoroethylene (PVC/ACLAR) were similar to PVC with UV absorbers. Blue PP bottles were better barriers than colorless PP. However, blue PP does not satisfy the criteria of the USP. The thickness of the material was directly proportional to the light protection offered by both PET and glass packaging
Resumen en portugués A estabilidade de produtos farmacêuticos fotossensíveis é afetada pela luz, que catalisa reações de degradação. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficiência de diferentes resinas, coloração, espessura e presença de absorvedores de radiação ultravioleta (UV) como promotores de barreira à luz em embalagens plásticas e de vidro para produtos farmacêuticos. A Farmacopéia Americana estabelece limites entre 10 e 25% de transmissão de luz entre 290 e 450 nm para embalagens de medicamentos. Nenhum dos frascos sem coloração mostrou-se adequado, sendo aqueles que apresentaram menor transmissão foram o de vidro e o de politereftalato de etileno (PET), até 350 nm, e o de polietileno de baixa densidade (PEBD) no restante do espectro. A amostra de polipropileno (PP) apresentou a maior taxa de transmissão até 300 nm, ficando próxima das demais amostras a partir daí. No frasco de PET cristal com absorvedor de radiação UV, observou-se redução significativa nas transmitâncias até 350 nm, chegando à mesma percentagem que o PET sem absorvedor acima deste comprimento de onda. As amostras de PET âmbar, verde e branco apresentaram a melhor barreira à luz dentre os frascos de PET coloridos. As chapas de policloreto de vinila (PVC) apresentaramse similares às de PET (tanto cristal quanto coloridas), sendo que as chapas de policloreto de vinila / policloreto de vinilideno (PVC/PVdC) e policloreto de vinila / policlorotrifluoretileno (PVC/Aclar) apresentaram transmissão similar à do PVC com absorvedor de UV. A embalagem de PP azul apresentou maior barreira que o PP natural, mas não é adequada segundo a Farmacopéia. A espessura se mostrou diretamente proporcional à barreira, tanto nas embalagens de PET quanto nas de vidro
Disciplinas: Química
Palabras clave: Química farmacéutica,
Envases de plástico,
Envases de vidrio,
Barreras de luz,
UV
Keyword: Chemistry,
Medicinal chemistry,
Plastic containers,
Glass container,
Light barriers,
UV
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