| Revue: | Revista de ciencias farmaceuticas basica e aplicada |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000326622 |
| ISSN: | 1808-4532 |
| Autores: | Böer, T.M1 Marques, M.R1 Cardoso, S.G2 |
| Instituciones: | 1Universidade Federal de Santa Maria, Departamento de Farmacia Industrial, Santa Maria, Rio Grande do Sul. Brasil 2Universidade Federal de Santa Catarina, Departamento de Ciencias Farmaceuticas, Florianopolis, Santa Catarina. Brasil |
| Año: | 2008 |
| Volumen: | 29 |
| Número: | 2 |
| Paginación: | 135-141 |
| País: | Brasil |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental, aplicado |
| Resumen en inglés | Desenvolveram-se dois métodos espectrofotométricos, simples e sensíveis para a determinação de tacrolimus em formas farmacêuticas. Os métodos baseados na reação com ácido sulfúrico e na transferência de carga com iodo, apresentaram absorção máxima a 295 e 365 nm, respectivamente. As curvas de calibração foram lineares na faixa de concentração de 30-55 μg/mL para o método do ácido sulfúrico (r²=0,999) e 5-10 μg/mL (r²=0,999), para o complexo de transferência de carga com iodo. Avaliou-se a especificidade demonstrando ausência de interferência dos excipientes. Avaliou-se também a precisão e exatidão para ambos os métodos com resultados superiores a 99,44%, e erro menor do que 2%. Os limites de quantificação foram 30 μg/mL e 5 μg/ mL. Os métodos foram aplicados para a determinação de tacrolimus em cápsulas e os resultados comparados estatisticamente com o método por cromatografia liquida em fase reversa, demonstrando correlação significativa (p<0,05). A aplicação desses métodos alternativos no controle da qualidade contribuirá para garantir a segurança e eficácia terapêutica dos produtos farmacêuticos |
| Resumen en portugués | Two simple, rapid and sensitive spectrophotometric methods were developed for the determination of tacrolimus in pharmaceutical dosage forms. The methods, based on the sulphuric acid reaction and on the iodine charge-transfer reaction, gave absorption peaks at 295 nm and 365 nm, respectively. The calibration curves were linear in the concentration range of 30- 55 μg mL-1 for the sulphuric acid method (r²=0.9999) and 5-10 μg mL-1 (r²=0.9999) for the charge-transfer method. The specificity was assessed, showing that there was no interference from the excipients. The accuracy of both of the methods was higher than 99.44%, with a bias lower than 2%, and high precision was also demonstrated. The limits of quantitation for the two methods were 30 μg mL-1 and 5 μg mL-1. The proposed methods were applied to the determination of tacrolimus in capsule dosage forms, and the results compared statistically with the validated reversed-phase liquid chromatography (RP-LC) method, showing significant correlation (p<0.05) and demonstrating either method to be an excellent alternative to LC. The application of these simple methods to routine quality control analysis of pharmaceuticals could contribute to their safety and therapeutic efficacy |
| Disciplinas: | Química |
| Palabras clave: | Química analítica, Química farmacéutica, Formulaciones farmacéuticas, Tacrolimus, Espectrofotometría |
| Keyword: | Chemistry, Analytical chemistry, Medicinal chemistry, Pharmaceutical formulations, Tacrolimus, Spectrophotometry |
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