| Revue: | Revista de ciencias farmaceuticas basica e aplicada |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000319564 |
| ISSN: | 1808-4532 |
| Autores: | Mahle, F1 Goelzer, F Adriano, J Felippe, M Vier, N Carli, R.B.G Rosa, T Couto, A.G |
| Instituciones: | 1Universidade do Vale do Itajai, Nucleo de Investigacoes Quimico-Farmaceuticas, Itajai, Santa Catarina. Brasil |
| Año: | 2007 |
| Volumen: | 28 |
| Número: | 3 |
| Paginación: | 265-271 |
| País: | Brasil |
| Idioma: | Portugués |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental, aplicado |
| Resumen en inglés | A dissolution profile comparison of two or more medicinal forms could be an indicative of their bioequivalence, while not, however, guaranteeing it. The objective of this study was to evaluate the dissolution profile of the drug hydrochlorothiazide from tablets marketed in Brazil. Four medicines based on this drug were analyzed, including the market reference (R), another nominally similar brand (S) and two generic forms (G1 and G2). The tablets were subjected to the dissolution assay in vitro. The drug was analysed by UV spectrophotometry and the data subjected to statistical analysis, employing dependent and independent models. The results showed all of the analyzed forms (S, G1 and G2) to be similar to the reference (R). All the formulations fulfilled the specifications laid down in the pharmacopeial monograph, that 60 % of the drug should be released within 60 minutes of analysis. According to the parameters calculated from the in vitro dissolution, the analyzed medicines are pharmaceutically equivalent, but require further bioequivalence tests to prove they are also therapeutically equivalent and, consequently, interchangeable |
| Resumen en portugués | A comparação do perfil de dissolução in vitro entre dois ou mais medicamentos pode ser um indicativo da bioequivalência entre os medicamentos analisados, sem, contudo, garanti-la. Este estudo teve por objetivo avaliar o perfil de dissolução de comprimidos de hidroclorotiazida comercializados no mercado brasileiro. Foram avaliados quatro medicamentos, referência (R), similar (S) e dois genéricos (G1 e G2). O fármaco foi analisado por espectrofotometria no UV e os dados submetidos a análises por métodos modelos dependentes e independentes. Os resultados mostraram que das três preparações farmacêuticas analisadas (S, G1 e G2) todas apresentaram similaridade com o medicamento referência. Todas as formulações atenderam às especificações da monografia farmacopeica, ou seja, 60% do fármaco foram dissolvidos em menos que 60 minutos de análise. Conclui-se que os medicamentos analisados, segundo os parâmetros da dissolução in vitro, são equivalentes farmacêuticos necessitando de ensaios de bioequivalência para comprovar se também são equivalentes terapêuticos e, consequentemente, intercambiáveis |
| Disciplinas: | Química, Medicina |
| Palabras clave: | Química farmacéutica, Farmacología, Comprimidos, Hidroclorotiazida, Perfil de disolución, Medicamentos genéricos, Estudios comparativos |
| Keyword: | Chemistry, Medicine, Medicinal chemistry, Pharmacology, Tablets, Hydrochlorothiazide, Dissolution profile, Generic drugs, Comparative studies |
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