| Revue: | Revista alergia México |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000459560 |
| ISSN: | 2448-9190 |
| Autores: | Zurita Cruz,, Jessie Nallely1 Barbosa Cortés, Lourdes1 Villasís Keever, Miguel Angel2 |
| Instituciones: | 1Instituto Mexicano del Seguro Social, Centro Médico Nacional Siglo XXI, Ciudad de México. México 2Instituto Mexicano del Seguro Social, Unidad de Investigación en Análisis y Síntesis de la Evidencia, Ciudad de México. México |
| Año: | 2019 |
| Periodo: | Abr-Jun |
| Volumen: | 66 |
| Número: | 2 |
| Paginación: | 246-253 |
| País: | México |
| Idioma: | Español |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Aplicado, descriptivo |
| Resumen en español | Los ensayos clínicos toman gran relevancia en el desarrollo de nuevos fármacos al evaluar la farmacocinética, farmacodinamia, eficacia, seguridad y sus posibles efectos adversos. Para que un nuevo fármaco esté disponible para su uso cotidiano en pacientes, desde hace más de cuatro décadas se propuso un modelo que consiste en la realización de estudios de investigación secuenciales que se denominaron fases clínicas I, II, III y IV, las cuales se inician una vez que se han comprobado los efectos del fármaco en modelos celulares y animales (fase preclínica). En este artículo se sintetizan las características generales de cada una de las fases clínicas, pero además se describen las modificaciones que se han realizado en el trascurso de los años, a fin de disponer rápidamente de nuevos fármacos |
| Resumen en inglés | Clinical trials become very relevant in the development of new drugs when their pharmacokinetics, pharmacodynamics, efficiency, safety and possible adverse effects are being assessed. So new drugs are available for their daily use in patients, a model has been proposed for more than four decades; This model consists in the realization of sequential research studies, which were called clinical phases I, II, III and IV, which begin once the drugs’ effects have been verified in cellular and animal models (preclinical phase). In this article, the general characteristics of each of the clinical phases are synthesized but, apart from that, the modifications that have been done over the years are described with the purpose of making new drugs available in a quicker way |
| Disciplinas: | Medicina, Química |
| Palabras clave: | Química farmacéutica, Farmacología, Investigación clínica, Ensayos clínicos, Diseño de fármacos |
| Keyword: | Medicinal chemistry, Pharmacology, Clinical research, Clinical trials, Drug design |
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