| Revue: | Revista ADM |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000394117 |
| ISSN: | 0001-0944 |
| Autores: | Cerda Cristerna, Bernardino Isaac1 Garrocho Rangel, José Arturo1 Pozos Guillén, Amaury de Jesús1 |
| Instituciones: | 1Universidad Autónoma de San Luis Potosí, Facultad de Estomatología, San Luis Potosí. México |
| Año: | 2014 |
| Periodo: | Nov-Dic |
| Volumen: | 71 |
| Número: | 6 |
| Paginación: | 301-305 |
| País: | México |
| Idioma: | Español |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Descriptivo |
| Resumen en español | Toda investigación clínica en estomatología o en cualquier área de la salud, requiere que cada sujeto incluido en el estudio otorgue por escrito su consentimiento de participación antes de llevar a recibir cualquier intervención relacionada con el estudio. Para obtener ese consentimiento, el investigador debe reconocer y otorgar el derecho al sujeto para decidir libre y voluntariamente si participa o no en el estudio. El investigador también debe informar de manera clara todo lo relacionado con el estudio, tanto los riesgos como los benefi cios. Para eso, el investigador facilita la «carta de consentimiento informado». Esta carta es un documento legal respaldado por normativas nacionales e internacionales que protegen tanto al investigador, por la realización de sus actos científi cos, como al sujeto de investigación, por su participación en la investigación. En esta revisión, se narran los sucesos históricos sobre casos relevantes de experimentación clínica de alto riesgo y éticamente inaceptables, situaciones que llevaron a la creación y establecimiento del consentimiento informado, a nivel mundial. Asímismo, se describe la importancia del consentimiento informado tanto para el investigador clínico como para el sujeto que va a participar en un estudio clínico. Además, se revisa el contenido del consentimiento informado, de acuerdo con los lineamientos establecidos por la normativa federal mexicana. Esta revisión es una guía informativa y explicativa sobre la aplicación de la carta de consentimiento informado para cualquier estudio de investigación clínica estomatológica |
| Resumen en inglés | Clinical research in dentistry or indeed any other health science requires that every subject involved in a study sign an informed consent before they can be included. In order to obtain such consent, the researcher must fi rst acknowledge and grant the subject the right to freely and voluntarily decide whether or not they wish to take part. The researcher must also clearly explain all aspects of the study to the subjects, including the benefi ts and risks involved should they choose to participate. To fulfi ll these obligations, the researcher provides what is known as an «informed consent» form; a legal document drafted in accordance with national and international standards that protect both the researcher and the subject. This study describes the historical background to various cases of high-risk and ethically unacceptable research on human subjects that led to the creation and establishment of the concept of informed consent in research around the world. Furthermore, it explains the importance of informed consent for clinical dental researchers, as well as for the subjects participating in clinical trials. We also look at the content of informed consent forms, based on Mexican public health standards. This study serves as a guideline for the use of informed consent forms in clinical research in the fi eld of dentistry |
| Disciplinas: | Medicina |
| Palabras clave: | Historia y filosofía de la medicina, Odontología, Consentimiento informado, Bioética, Etica médica |
| Keyword: | Medicine, Dentistry, History and philosophy of medicine, Odontology, Informed consent, Bioethics, Medical ethics |
| Texte intégral: | Texto completo (Ver PDF) |
