| Revue: | Brazilian journal of pharmaceutical sciences |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000333593 |
| ISSN: | 1984-8250 |
| Autores: | Silveira, Marina Bicalho1 Soares, Marcella Araugio1 Valente, Eduardo Sarmento1 Waquil, Samira Soares1 Ferreira, Andrea Vidal1 Santos, Raquel Gouvea dos1 Silva, Juliana Batista da1 |
| Instituciones: | 1Comissao Nacional de Energia Nuclear, Centro de Desenvolvimento da Tecnologia Nuclear, Belo Horizonte, Minas Gerais. Brasil |
| Año: | 2010 |
| Periodo: | Jul-Sep |
| Volumen: | 46 |
| Número: | 3 |
| Paginación: | 563-569 |
| País: | Brasil |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental, aplicado |
| Resumen en inglés | 18F-Sodium fluoride (Na18F) is a radiopharmaceutical used for diagnosis in nuclear medicine by positron emission tomography (PET) imaging. Bone scintigraphy is normally performed using 99mTc-MDP. However, 18F PET scans promise high quality imaging with increased resolution and improved sensitivity and specificity. In order to make available a tool for more specific studies of tumors and non-oncological diseases of bone tissue, the UPPR/CDTN team undertook the production and quality control of Na18F injectable solution with the physical-chemical, microbiological and biological characteristics recommended in the U.S. Pharmacopeia. Na18F radiochemical purity was 96.7 ± 1.3 %, with Rf= 0.026 ± 0.006. The product presented a pH of 5.3 ± 0.6, half life of 109.0 ± 0.8 minutes, endotoxin limit < 5.0 EU.mL-1 and no microbial contaminants. The biodistribution of Na18F was similar to that described in the literature, with a clearance of 0.19 mL.min-1 and distribution volume of 18.76 mL. The highest bone concentration (5.0 ± 0.5 %ID.g-1) was observed 20 minutes after injection. Na18F produced at the UPPR presented all the quality assurance requirements of the U.S. Pharmacopeia and can be safely used for clinical bone imaging |
| Resumen en portugués | O Fluoreto de sódio 18F (Na18F) é um radiofármaco empregado para diagnóstico através da Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET). Cintilografias ósseas são normalmente obtidas utilizando-se 99mTc-MDP. Entretanto, o interesse pelo Na18F é crescente, principalmente devido à obtanção de imagens de elevada resolução. Com o objetivo de tornar disponível uma ferramenta mais específica para estudos de tumores e doenças não-oncológicas do tecido ósseo, o grupo da UPPR/CDTN implementou a produção e o controle de qualidade da solução injetável de Na18F com as características físico-química, microbiológica e biológica preconizadas pela farmacopéia. Sua pureza radioquímica foi de 96,7 ± 1,3 %, com Rf= 0,026 ± 0,006. O produto apresentou pH igual a 5,3 ± 0,6, tempo de meia-vida de 109,0 ± 0,8 minutos, limite de endotoxinas < 5,0 EU.mL-1 e ausência de microrganismos. O perfil de biodistribuição em camundongos foi semelhante ao disponível na literatura, com depuração igual a 0,19 mL.min-1 e volume de distribuição igual a 18,76 mL. A concentração máxima (5,0 ± 0,5 % DI.g-1) foi observada no osso 20 minutos após a injeção. O Na18F produzido na UPPR do CDTN apresentou os parâmetros de qualidade definidos na farmacopéia americana e pode ser usado com segurança para uso clínico em cintilografia óssea |
| Disciplinas: | Química, Medicina |
| Palabras clave: | Química farmacéutica, Diagnóstico, Tomografía por emisión de positrones, Radiofármacos, Fluoruro de sodio, Biodistribución, Cintilografia ósea |
| Keyword: | Chemistry, Medicine, Medicinal chemistry, Diagnosis, Positron emission tomography, Radiopharmaceuticals, Sodium fluoride, Biodistribution, Bone scintigraphy |
| Texte intégral: | Texto completo (Ver HTML) |
