Development and validation of a simple spectrophotometric method for the determination of methyldopa in both bulk and marketed dosage formulations



Título del documento: Development and validation of a simple spectrophotometric method for the determination of methyldopa in both bulk and marketed dosage formulations
Revue: Brazilian journal of pharmaceutical sciences
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000382416
ISSN: 1984-8250
Autores: 1
1
Instituciones: 1Universidade Federal do Maranhao, Sao Luis, Maranhao. Brasil
Año:
Periodo: Jul-Sep
Volumen: 50
Número: 3
Paginación: 573-582
País: Brasil
Idioma: Inglés
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Experimental, aplicado
Resumen en inglés A simple, precise, sensitive, rapid, specific and economical spectrophotometric method was developed to determine methyldopa (MTD) content in bulk and pharmaceutical dosage formulations. The proposed method was based on the formation of a colored product from the nitrosation reaction of MTD with sodium nitrite in an acid medium. The resultant nitroso derivative species reacts further with sodium hydroxide and is converted it into a more stable compound. This yellow nitrosation product exhibited an absorption maximum at 430 nm. Beer's Law was obeyed in a concentration range of 6.37 to 82.81 μg mL-1 MTD with an excellent coefficient of determination (R 2 = 0.9998). No interference was observed from common excipients in formulations. The results showed the method to be simple, accurate and readily applied for the determination of MTD in pure form and in pharmaceutical preparations. The analytical results obtained for these products using the proposed method are in agreement with those of the Brazilian Pharmacopoeia procedure at a 95% confidence level
Resumen en portugués Desenvolveu-se método espectrofotométrico simples, preciso, sensível, rápido, específico e econômico para a determinação do teor de metildopa (MTD) em matéria-prima e em formulações farmacêuticas. O método proposto baseia-se na formação de um produto colorido resultante da reação de nitrosação da MTD com nitrito de sódio em meio ácido. A espécie resultante (nitroso derivado) reage com hidróxido de sódio e é convertida a um composto mais estável de cor amarela. Este produto exibiu máximo de absorção a 430 nm. A lei de Beer foi obedecida na faixa de concentração de 6,37 a 82,81 μg mL-1 de MTD com excelente coeficiente de determinação (R 2 = 0,9998). Não se observou interferência de excipientes comumente encontrados em formulações farmacêuticas comerciais. Os resultados demonstraram que o método proposto apresenta simplicidade, excelentes precisão e exatidão e pode ser aplicado para a determinação de MTD na sua forma pura e em preparações farmacêuticas. Os resultados analíticos obtidos pelo método proposto estão de acordo com aqueles obtidos pelo método oficial descrito na Farmacopéia Brasileira, a um nível de confiança de 95%
Disciplinas: Química
Palabras clave: Química farmacéutica,
Metildopa,
Formulación,
Control de calidad,
Espectrofotometría,
Técnicas,
Análisis cualitativo
Keyword: Chemistry,
Medicinal chemistry,
Methyldopa,
Formulation,
Quality control,
Spectrophotometry,
Qualitative analysis,
Techniques
Texte intégral: Texto completo (Ver HTML)