Development and validation of a rapid turbidimetric assay to determine the potency of norfloxacin in tablets



Título del documento: Development and validation of a rapid turbidimetric assay to determine the potency of norfloxacin in tablets
Revue: Brazilian journal of pharmaceutical sciences
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000424351
ISSN: 1984-8250
Autores: 1
1
Instituciones: 1Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", Escola de Ciencias Farmaceuticas, Araraquara, Sao Paulo. Brasil
Año:
Periodo: Jul-Sep
Volumen: 51
Número: 3
Paginación: 629-635
País: Brasil
Idioma: Inglés
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Experimental, analítico
Resumen en inglés Norfloxacin is one of the first commercially available (and most widely used) fluoroquinolone antibiotics. This paper reports the development and validation of a simple, sensitive, accurate and reproducible turbidimetric assay method to quantify norfloxacin in tablets formulations in only 4 hours. The bioassay is based on the inhibitory effect of norfloxacin upon the strain of Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 IAL 2150 used as test microorganism. The assay was performed 3x3 parallel lines like, three tubes for each concentration of reference substance and three tubes for each sample concentration. The results were treated statistically by analysis of variance and were found to be linear (r2 = 0.9999) in the selected range of 25–100 μg mL-1; precise (intra-assay: relative standard deviation (RSD) = 1.33%; inter-assay: RSD = 0.21%), accurate (100.74%) and robust with RSD lower than 4.5%. The student’s t-test showed no statistically significant difference between the proposed turbidimetric method and an HPLC method previously validated. However the turbidimetric assay can be used as a valuable alternative methodology for the routine quality control of this medicine, complementary to other physical-chemical methods
Resumen en portugués O norfloxacino foi a primeira fluorquinolona (e mais utilizada) disponível no mercado. Este trabalho divulga um novo desenvolvimento e validação de um método turbidimétrico simples, sensível, preciso e reprodutível para a quantificação de norfloxacino em comprimidos em apenas 4 horas. O bioensaio é baseado no efeito inibitório de norfloxacino sobre a cepa Staphylococcus epidermidis ATCC 12228 IAL 2150, utilizada como micro-organismo teste. O bioensaio foi efetuado através do delineamento de linhas paralelas 3x3, em que três tubos foram utilizados para a solução padrão e três tubos para as concentrações da amostra. Os resultados foram tratados estatisticamente pela análise de variância, apresentando coeficiente de correlação linear de r2 = 0,9999, na faixa de 20 a 100 μg mL-1; precisão (intra-ensaio: desvio padrão relativo (RSD) 1,33%; inter-ensaio: RSD=0,21%), exatidão (100,74%) e robustez com RSD menor que 4,5%. O teste-t mostrou não haver diferença estatisticamente significativa entre o método turbidimétrico proposto e um método por HPLC previamente validado. No entanto, o ensaio turbidimétrico pode ser utilizado como método alternativo para o controle de qualidade de rotina para este antimicrobiano, como um complemento de outros métodos físico-químicos
Disciplinas: Química
Palabras clave: Química analítica,
Turbidimetría,
Norfloxacin,
Tabletas
Keyword: Norfloxacin,
tablets,
Turbidimetry
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