Caracterización clínica-demográfica y de eventos adversos durante el tratamiento con Heberprot-P



Título del documento: Caracterización clínica-demográfica y de eventos adversos durante el tratamiento con Heberprot-P
Revue: Acta médica del Centro
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000441806
ISSN: 2709-7927
Autores: 1
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Instituciones: 1Policlínico Docente Manuel Piti Fajardo, Santo Domingo, Villa Clara. Cuba
Año:
Periodo: Oct-Dic
Volumen: 14
Número: 4
Paginación: 517-528
País: Cuba
Idioma: Español
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Analítico, descriptivo
Resumen en español El Heberprot-P es un novedoso medicamento que ha llegado para la reducción de los riesgos de amputación; como cualquier medicamento no está desprovisto de eventos adversos. Objetivos: caracterizara los pacientes durante el tratamiento con Heberprot-P de acuerdo a variables demográficas y clínicas, así como describir los eventos adversos informados durante la terapia. Métodos: se realizó en la Consulta de Atención Integral al paciente con úlceras del pie diabético del “Policlínico Manuel Piti Fajardo” de Santo Domingo, Villa Clara, un estudio longitudinal entre enero de 2017 y septiembre de 2019. La muestra fue de 104 pacientes a los que se les aplicó el Heberprot-P. Se utilizaron las variables: edad, sexo, clasificación de Wagner, clasificación etiopatogénica del pie diabético, efectividad del tratamiento y eventos adversos informados (se trataron la frecuencia, la intensidad, la gravedad y la relación de causalidad). Resultados: predominaron las féminas y los pacientes con más de 60 años (67,31%). Prevalecieron, según la clasificación de Wagner para la úlcera de pie diabético, el grado 1 (73,08%), y según la etiopatogenia, los pacientes con pie neuroinfeccioso (58,65%).Se apreció una efectividad total del 90,38% al tratamiento. Los eventos adversos más frecuentes fueron el ardor, el dolor y la cefalea. Predominaron los eventos adversos dependientes del modo de administración y del producto en si (ardor y dolor), en su mayoría de intensidad leve y causalidad definida. Conclusiones: se confirmó el efecto beneficioso del Heberprot-P en úlceras de pie diabético para lograr la granulación, los eventos adversos asociados al tratamiento presentan similares características a lo informado a nivel nacional e internacional
Resumen en inglés Heberprot-P is a novel drug that has come for the reduction of amputation risks; like any drug it is not devoid of adverse events. Objectives: to characterize patients during Heberprot-P treatment according to demographic and clinical variables, as well as to describe adverse events reported during therapy. Methods: a longitudinal study was conducted at the Comprehensive Care Clinic for patients with diabetic foot ulcers at "Policlínico Manuel Piti Fajardo" in Santo Domingo, Villa Clara, between January 2017 and September 2019. The sample was 104 patients who were applied the Heberprot-P. Variables used were: age, sex, Wagner's classification, etiopathogenic classification of the diabetic foot, treatment effectiveness and reported adverse events (frequency, intensity, severity and causality relationship were addressed). Results: females and patients over 60 years old predominated (67.31%). According to Wagner's classification for diabetic foot ulcer, grade 1 prevailed (73.08%), and according to etiopathogenesis, patients with neuroinfective foot prevailed (58.65%). Total effectiveness of treatment was 90.38%. The most frequent adverse events were burning, pain and headache. Adverse events dependent on the mode of administration and the product itself (burning and pain) predominated, mostly of mild intensity and defined causality. Conclusions: the beneficial effect of Heberprot-P in diabetic foot ulcers to achieve granulation was confirmed. Adverse events associated with treatment present similar characteristics to those reported at national and international level
Disciplinas: Medicina
Palabras clave: Endocrinología,
Farmacología,
Diabetes mellitus,
Ulcera neuropática,
Pie diabético,
Factor de crecimiento epidérmico humano recombinante,
Reacciones adversas
Keyword: Endocrinology,
Pharmacology,
Diabetes mellitus,
Neuropathic ulcer,
Diabetic foot,
Recombinant human epidermic growth factor,
Adverse reactions
Texte intégral: http://www.revactamedicacentro.sld.cu/index.php/amc/article/view/1254/1404