| Journal: | Vaccimonitor (La Habana) |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000370715 |
| ISSN: | 1025-028X |
| Authors: | Díaz, Belinda1 Heynngnezz, Lázaro1 Beldarraín, Alejandro2 Iser, Yadira1 Fernández, Abel1 Díaz, Jesús1 Duarte, Rainier1 García, Yuliasne1 Martorell, Yaima1 Sosa, Iván Manuel1 |
| Institutions: | 1Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, La Habana. Cuba 2Consejo de Calidad del Polo Científico, Comité Técnico de Analítica, La Habana. Cuba |
| Year: | 2013 |
| Season: | Ene-Abr |
| Volumen: | 22 |
| Number: | 1 |
| Pages: | 29-34 |
| Country: | Cuba |
| Language: | Español |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Aplicado |
| Spanish abstract | En este trabajo se estudiaron las condiciones de la cromatografía de adsorción en Silicagel 60 para la purificación del disacárido espaciador (DSE), componente del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna QuimiHib®. Para ello se realizó un desescalado a una escala analítica que representó el 1,8% del proceso industrial. Se logró reproducibilidad en términos de calidad de empaque, pureza y recobrado entre ambas escalas. Se determinó que la capacidad dinámica de carga de la resina Silicagel 60 por el DSE fuera de aproximadamente 125±0,2 mg/mL de resina empacada; 3,4 veces superior al proceso base. El perfil de elución que se obtuvo indicó la posibilidad de colectar una fracción única en el rango 195±2 y 260±2 min. Si se mantiene un correcto empaque de la resina cromatográfica, determinado por un factor de asimetría entre 0,8 y 1,2 se garantiza un recobrado de 58,9±4,5% y una pureza equivalente a la del patrón de referencia en el análisis por cromatografía de capa delgada. El ajuste de la condición de adsorción incrementa la productividad de la operación en 3,5 veces, indicando que la propuesta es económicamente factible |
| English abstract | In this paper we study the conditions of adsorption chromatography on Silica gel 60 for purification of Spacer disaccharide a component of Active Pharmaceutical Ingredient (API) of QuimiHib® vaccine. For that, we made a scale down on an analytical scale that represented at 1.8% of industrial process, indicating reproducibility between two procedures in terms of packing efficiency, purity and recovery. Dynamic binding capacity of the resin Silicagel 60 by the DSE was roughly 125±0.2 mg /mL, 3.4 times the base process. The elution profile obtained, showed the possibility of collecting a unique fraction at range 195±2 and 260±2 minutes, if it is maintained a proper packing of the chromatography resin determined by asymmetry factor from 0.8 to 1.2, which ensures a recovery of 58.9±4.5% and high purity analyzed by Thin Layer Chromatography. Adjusting the adsorption conditions increases the productivity of chromatographic operation up to 3.5 fold, indicating that it is feasible in economic terms |
| Disciplines: | Medicina |
| Keyword: | Farmacología, Inmunología, Vacunas, Haemophilus influenzae, Cromatografía de adsorción, Disacáridos, Purificación, Biotecnología |
| Keyword: | Medicine, Pharmacology, Immunology, Vaccines, Haemophilus influenzae, Adsorption chromatography, Spacer disaccharide, Purification, Biotechnology |
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