| Journal: | Surgical & cosmetic dermatology |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000398768 |
| ISSN: | 1984-5510 |
| Authors: | Picosse, Fabiola Rosa Bonatto, Danielle Cristine Hassun, Karime Marques Talarico-Filho, Sergio1 Azulay, David Rubem2 Bagattin, Edileia1 |
| Institutions: | 1Universidade Federal de Sao Paulo, Departamento de Dermatologia, Sao Paulo. Brasil 2Pontificia Universidade Catolica do Rio de Janeiro, Rio de Janeiro. Brasil |
| Year: | 2016 |
| Season: | Abr-Jun |
| Volumen: | 8 |
| Number: | 2 |
| Pages: | 121-127 |
| Country: | Brasil |
| Language: | Portugués |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Analítico, descriptivo |
| English abstract | Acne vulgaris is a chronic inflammatory disease of the pilosebaceous follicles. Treatment should be early and effective to prevent scarring and psychosocial effects, and isotretinoin is the drug of choice for moderate or severe cases. Objective: To assess efficacy, safety and tolerability of an isotretinoin similar to the reference product. Methods: A bicentric study, with therapeutic intervention was conducted, including 50 participants aged 13 to 35 years, with moderate to severe acne, using isotretinoin 0.5 mg/kg/day up to 120 mg/ kg. Efficacy was assessed through lesions counting, the investigator’s global assessment (IGA) scale, patient satisfaction and application of the quality of life questionnaire specific for Acne (Acne Qol). Safety and tolerability were assessed by analysis of adverse events and laboratory tests. Results: Mean age was 20 years, 70% of participants were men, with a reduction of 99% of lesions after treatment and complete remission of lesions in 91.5% of participants. IGA scale reduced 98% in the score after treatment. Also, 100% of participants declared to be satisfied, with significant improvement in quality of life. Adverse events were similar to those described in the literature. Conclusion: The assessed isotretinoin was equally effective, safe and well-tolerated when compared with published data of the standard product |
| Portuguese abstract | Acne vulgar é doença inflamatória crônica dos folículos pilossebáceos. O tratamento deve ser precoce e efetivo para evitar cicatrizes e repercussões psicossociais, sendo a isotretinoína droga de escolha para casos moderados ou graves. Objetivos: Avaliar eficácia, segurança e tolerabilidade de uma isotretinoína similar ao produto referência. Métodos: Estudo bicêntrico, de intervenção terapêutica, incluindo 50 participantes, de 13 a 35 anos de idade, com acne moderada ou grave, usando isotretinoína 0,5mg/kg/dia, até 120mg/kg. A eficácia foi avaliada por meio da contagem de lesões, escala de avaliação global do investigador (IGA), satisfação do paciente e aplicação do questionário de qualidade de vida específico para acne (Acne Qol). Segurança e tolerabilidade foram avaliadas pela análise de eventos adversos e por exames laboratoriais. Resultados: A idade média foi 20 anos, sendo 70% homens, com redução de 99% das lesões ao final do tratamento e remissão total das lesões em 91,5% dos participantes. A escala IGA reduziu 98% no escore ao final do tratamento. Todos os pacientes se declararam satisfeitos, com significativa melhora na qualidade de vida. Os eventos adversos foram semelhantes aos descritos na literatura. Conclusões: A isotretinoína avaliada mostrou-se igualmente eficaz, segura e bem tolerada quando comparada aos dados publicados referentes ao produto-padrão |
| Disciplines: | Medicina |
| Keyword: | Dermatología, Farmacología, Terapéutica y rehabilitación, Acné, Isotretinoína |
| Keyword: | Medicine, Dermatology, Pharmacology, Therapeutics and rehabilitation, Acne, Isotretinoin |
| Full text: | Texto completo (Ver HTML) |
