| Journal: | Saude em debate |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000426714 |
| ISSN: | 2358-2898 |
| Authors: | Alves, Cristovão de Sousa1 Silva, Michele Feitoza1 Leandro, Kátia Christina1 Gemal, André Luís2 |
| Institutions: | 1Fundacao Oswaldo Cruz, Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saude, Rio de Janeiro. Brasil 2Universidade Federal do Rio de Janeiro, Instituto de Quimica, Rio de Janeiro. Brasil |
| Year: | 2018 |
| Season: | Ene-Mar |
| Volumen: | 42 |
| Number: | 116 |
| Pages: | 214-224 |
| Country: | Brasil |
| Language: | Portugués |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Analítico, descriptivo |
| English abstract | Metrological certification is an important Sanitary Surveillance tool. The objective of this study was to evaluate the profile of notifications of technical complaints of hypodermic syringes performed in Notivisa/Anvisa (Sistema Nacional de Notificações de Eventos Adversos e Queixas Técnicas/Agência Nacional de Vigilância Sanitária) between 2012 and 2015. The notifications were analyzed individually and classified according to the reasons reported. 4181 notifications were evaluated and the most prevalent complaints were: 'broken product in the sealed package' (22%) and 'dirt/stains inside the product/packaging' (15.8%). There were no significant changes in the profile of the complaints after compulsory certification, which, although indispensable, is not capable of replacing post-marketing monitoring |
| Portuguese abstract | A certificação metrológica é uma importante ferramenta de Vigilância Sanitária. O objetivo deste estudo foi avaliar o perfil das notificações de queixas técnicas de seringas hipodérmicas realizadas no Notivisa/Anvisa (Sistema Nacional de Notificações de Eventos Adversos e Queixas Técnicas/Agência Nacional de Vigilância Sanitária) entre 2012 e 2015. As notificações foram analisadas individualmente e classificadas conforme os motivos relatados. Foram avaliadas 4181 notificações, e as queixas mais prevalentes foram: 'produto quebrado na embalagem lacrada' (22%) e 'sujidade/manchas no interior do produto/embalagem' (15,8%). Não foram observadas alterações significativas no perfil das queixas após a certificação compulsória, que, embora imprescindível, não é capaz de substituir o monitoramento pós-comercialização |
| Disciplines: | Medicina |
| Keyword: | Salud pública, Equipo médico, Jeringas, Certificación metrológica, Vigilancia sanitaria |
| Keyword: | Public health, Medical equipment, Syringes, Metrological certification, Sanitary surveillance |
| Full text: | Texto completo (Ver HTML) |
