El impacto de los investigadores fieles a la industria farmacéutica en la ética y la calidad de los ensayos clínicos realizados en Latinoamérica



Document title: El impacto de los investigadores fieles a la industria farmacéutica en la ética y la calidad de los ensayos clínicos realizados en Latinoamérica
Journal: Salud colectiva
Database: CLASE
System number: 000416182
ISSN: 1669-2381
Authors: 1
2
Institutions: 1University of Texas, Department of Sociology, Austin, Texas. Estados Unidos de América
2Georgetown University, Department of International Health, Washington, Distrito de Columbia. Estados Unidos de América
Year:
Season: Ene-Mar
Volumen: 11
Number: 1
Pages: 67-86
Country: Argentina
Language: Español
Document type: Artículo
Approach: Analítico, crítico
Spanish abstract Este artículo explica las dificultades que tienen las farmacéuticas innovadoras para retribuir a sus accionistas con dividendos atractivos. El problema es el resultado de la caducidad de las patentes de los medicamentos estrella (blockbusters) y las dificultades que tienen en desarrollar nuevos medicamentos estrella. Una solución que las empresas han encontrado es acelerar la ejecución de los ensayos clínicos para obtener, en el menor tiempo posible, el permiso de comercialización y así incrementar el tiempo monopólico de ventas de los nuevos medicamentos. En este contexto, los autores describen la forma en que las farmacéuticas innovadoras acortan el tiempo de ejecución de los ensayos en América Latina y las consecuencias en la calidad de los datos que se obtienen, en la protección de los derechos humanos de los sujetos de experimentación, y en el cumplimiento de los principios éticos aprobados en las declaraciones universales
English abstract This article explains the difficulties innovative pharmaceutical firms have in repaying shareholders with attractive dividends. The problem is the result of the expiration of the patents of blockbuster drugs and the difficulties that the firms have in bringing new blockbuster drugs to the market. One of the solutions companies have found has been to accelerate the implementation of clinical trials in order to expedite the commercialization of new drugs. Doing so increases the period in which they can sell drugs at monopoly prices. We therefore discuss how innovative pharmaceutical firms shorten the implementation time of clinical trials in Latin America and the consequences such actions have on the quality of the collected data, the protection of human rights of the subjects of experimentation, and compliance with the ethical principles approved in international declarations
Disciplines: Medicina
Keyword: Salud pública,
Farmacología,
Historia y filosofía de la medicina,
Ensayos clínicos,
Medicamentos,
Comités de ética,
Bioética,
Consentimiento informado,
América Latina,
Industria farmacéutica
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