Estudio aleatorizado, abierto con comparación cruzada de autoconfianza sexual y otros resultados clínicos terapéuticos tras la administración de tadalafil una vez al día vs. tadalafil o sildenafil a demanda, en hombres mexicanos con disfunción eréctil



Document title: Estudio aleatorizado, abierto con comparación cruzada de autoconfianza sexual y otros resultados clínicos terapéuticos tras la administración de tadalafil una vez al día vs. tadalafil o sildenafil a demanda, en hombres mexicanos con disfunción eréctil
Journal: Revista mexicana de urología
Database: PERIÓDICA
System number: 000387593
ISSN: 0185-4542
Authors: 1
2
3
4
5
6
Institutions: 1Asociación Mexicana para la Salud Sexual A.C., México, Distrito Federal. México
2Hospital Universitario Monterrey, Monterrey, Nuevo León. México
3Hospital Angeles de las Lomas, México, Distrito Federal. México
4Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana. Estados Unidos de América
5Eli Lilly Deutschland GmbH, Bad Homburg. Alemania
6Eli Lilly México, México, Distrito Federal. México
Year:
Volumen: 74
Number: 3
Pages: 155-164
Country: México
Language: Español
Document type: Artículo
Approach: Analítico, descriptivo
Spanish abstract Objetivo: Comparar los resultados clínicos psicosociales del análisis de subgrupos de hombres mexicanos con disfunción eréctil que recibieron tadalafil una vez al día (OD), tadalafil a demanda (PRN) o sildenafil PRN. Materiales y métodos: El presente constituyó un análisis post hoc de un subgrupo de hombres mexicanos extraído de un estudio con asignación aleatorizada, abierto y cruzado de hombres con disfunción eréctil previamente tratados con inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (PDE-5) PRN. Resultados: De 378 pacientes incluidos en el estudio, 84 fueron sujetos mexicanos. El cambio entre la basal y el punto inal resultó signiicativamente superior en el puntaje del dominio de la “autoconianza sexual” en Escalas Psicológicas y de Relaciones Interpersonales (PAIRS, por sus siglas en inglés, Psychological and Interpersonal Relationship Scales) con tadalail OD vs. sildenail PRN y también con tadalail PRN vs. sildenail PRN (diferencias de 0.25 ± 0.08 [0.10, 0.40], p=0.001; y 0.28 ± 0.08 [0.13, 0.43], p<0.001, respectivamente). No se observó ninguna diferencia signiicativa con tadalail OD vs. tadalail PRN (-0.03 ± 0.08 [-0.19, 0.12]; p=0.652). Los cambios en los puntajes de los dominios de “espontaneidad” y “preocupación por el tiempo” en PAIRS resultaron signiicativamente superiores con tadalail OD vs. sildenail PRN y con tadalail PRN vs. sildenail PRN. Se reportaron 3 eventos adversos serios (EAS). Conclusiones: Hombres mexicanos con disfunción eréctil exhibieron una mejoría superior en la autoconianza sexual, la espontaneidad y la reducción de la preocupación por el tiempo relacionadas con la actividad sexual, cuando fueron tratados con tadalail OD y tadalail PRN, que con sildenail PRN
English abstract ackground: Erectile dysfunction is an entity that has a high prevalence worldwide. Aims: To compare the psychosocial clinical results of the analysis of a subgroup of Mexican men with erectile dysfunction that received tadalail once a day (OaD), tadalail on demand (PRN), or sildenail PRN. Materials and methods: The present study was a post hoc analysis of a subgroup of Mexican men taken from an open, randomized, cross-sectional study of me n presenting with erectile dysfunction that were previously treated with phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors PRN. Results: Of the 378 patients included in the s tudy, 84 were Mexican subjects. The change from the baseline to the endpoint was signiicantly greater in the P sychological and Interpersonal Relationship Scales (PAIRS) score of the Sexual Self-Conidence domain with tadalail OaD vs. sildenail PRN and also with tadalail PRN vs. sildenail PRN (differences of 0.25 ± 0.08 [0.10, 0.40]; p=0.001 and 0.28 ± 0.08; [0.13, 0.43]; p<0.001 respectively). No signiicant difference was observed with tadalail OaD vs. tadalail PRN (-0.03 ± 0.08 [-0.19, 0.12]; p=0.652). The changes in the PAIRS scores for the domains of Spontaneity and Time Concerns were signiicantly higher with tadalail OaD vs. sildenail PRN and with tadalail PRN vs. sildenail PRN. Three serious adverse events (SAEs) were reported. Conclusions: Mexican men with ED showed a superior improvement in sexual self-conidence, spontaneity, and reduced time concerns related to sexual activity when treated with tadalail OaD and tadalail PRN, as opposed to sildenail PRN
Disciplines: Medicina
Keyword: Farmacología,
Urología,
Disfunción eréctil,
Taladafil,
Sildenafil,
Resultados clínicos
Keyword: Medicine,
Pharmacology,
Urology,
Erectile dysfunction,
Taladafil,
Sildenafil,
Clinical results
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