| Journal: | Revista mexicana de ciencias farmacéuticas |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000378923 |
| ISSN: | 1870-0195 |
| Authors: | Medina, Emilio1 Ortiz, Carolina1 González, Eduardo1 Pérez, Néstor O1 |
| Institutions: | 1Probiomed S.A. de C.V., Departamentos de Calidad e Investigación y Desarrollo, Tenancingo, Estado de México. México |
| Year: | 2011 |
| Season: | Abr-Jun |
| Volumen: | 42 |
| Number: | 2 |
| Pages: | 20-26 |
| Country: | México |
| Language: | Español |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Experimental, analítico |
| Spanish abstract | La eritropoyetina humana recombinante (rhEPO) es producida a partir de células de ovario de hamster chino (CHO) mediante técnicas de ADN recombinante. Su cuantificación durante el proceso de producción se lleva a cabo predominantemente mediante técnicas de inmunoensayo, el cual presenta la desventaja de alto costo y largo tiempo de ejecución. El presente estudio propone una metodología para cuantificar rhEPO por fase reversa en cromatografia líquida de ultra resolución (FR–CLUR) en muestras de diversas etapas del proceso de manufactura de rhEPO. Se presentan los resultados de la validación del método que demuestran que el método es preciso, exacto y específico dentro de un coeficiente de variación del 5% |
| English abstract | Recombinant human Erythropoietin (rhEPO) is produced through DNA recombinant technology in Chinese Hamster Ovary cells. Its quantification during the manufacturing process is usually performed with immunoassay techniques, which is expensive and time consuming. The present study proposes a methodology to quantify rhEPO by reverse phase–ultra performance liquid chromatography (RP–UPLC) in broad media culture and clarified media. The article presents the validation of the method that demonstrates its precision, accuracy and specificity with a CV below of 5% |
| Disciplines: | Medicina |
| Keyword: | Farmacología, Inmunología, Eritropoyetina humana recombinante, Fase reversa, Cromatografía líquida |
| Keyword: | Medicine, Pharmacology, Immunology, Recombinant human erythropoietin, Reverse phase, Liquid chromatography |
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