Cimicifuga racemosa L., Trifolium pratense L. e Vitex agnus-castus L.: a correspondência das indicações contida nas bulas dos fitoterápicos e o respaldo científico



Document title: Cimicifuga racemosa L., Trifolium pratense L. e Vitex agnus-castus L.: a correspondência das indicações contida nas bulas dos fitoterápicos e o respaldo científico
Journal: Revista de ciencias farmaceuticas basica e aplicada
Database: PERIÓDICA
System number: 000369190
ISSN: 1808-4532
Authors: 1
1
1
1
1
1
1
Institutions: 1Universidade Metodista de Piracicaba, Faculdade de Ciencias da Saude, Piracicaba, Sao Paulo. Brasil
Year:
Volumen: 27
Number: 2
Pages: 169-176
Country: Brasil
Language: Portugués
Document type: Artículo
Approach: Analítico, descriptivo
English abstract More and more women are using herbal medicine as an alternative treatment during the menopause. However, in the most cases, these products have no known mechanism of action, nor even any clinical proof of efficacy. This study was conducted to evaluate the relation between the clinical recommendations and scientific research on three herbal therapy products sold for the relief of the effects of menopause, all of which enjoy high sales in the region of Piracicaba city (SP, Brazil). At the start of the study, a preliminary search was carried out to establish which products sold best in a pharmacy belonging to a big retail chain, and to list the medicinal plants present in those products. After that, the Brazilian Dictionary of Pharmaceutical Specialties (D.E.F. 2004-2005) was consulted to check all medicines containing at least one of the three medicinal plants selected (Cimicifuga racemosa L., Trifolium pratense L. and Vitex agnus-castus L.) and the records of the national regulatory body ANVISA were examined to check the list entries for these products. To study the safety in use and effectiveness of these plants as medicines, a search was conducted in the Medline scientific database for preclinical toxicity research and controlled randomized clinical trials that proved the therapeutic value of the plants. Among the results, not one study on the toxicity of these plants referred to their safe use as medicine. Regarding efficacy, just one out of seven uses for C. racemosa claimed by the manufacturer was confirmed by published work; two of the nine uses described in printed instructions for V. agnus-castus were backed by research, and for T. pratense, one in seven recommended uses was proved
Portuguese abstract É cada vez maior o número de mulheres que utilizam fitoterápicos como terapia alternativa para a menopausa, entretanto, na maioria das vezes esses produtos não possuem um mecanismo de ação conhecido, tão pouco eficácia clinica comprovada. O presente estudo objetiva avaliar a correspondência das indicações clínicas e os achados científicos de três produtos fitoterápicos de elevado índice de vendas na região de Piracicaba, destinados ao alívio dos sintomas da menopausa. Para isso foi realizado um levantamento dos fitoterápicos com maior venda numa farmácia pertencente a uma grande rede e listadas as plantas medicinais que compunham esses medicamentos. Posteriormente, verificou-se no Dicionário de Especialidades Farmacêuticas (DEF) 2004/05 todos fitoterápicos que tinham em sua composição pelo menos uma das três plantas medicinais selecionadas (Cimicifuga racemosa L., Trifolium pratense L. e Vitex agnus-castus L.) e feito um levantamento de como estavam registrados na ANVISA. Para análise da segurança do uso e eficácia dessas plantas medicinais fez-se uma busca em bases de dados científicos MEDLINE procurando trabalhos pré-clínicos de toxicidade e clínicos controlados randomizados que comprovassem a indicação terapêutica da planta. Dentre os resultados encontrados obteve-se que nenhum trabalho sobre toxicidade referia-se a segurança do uso da planta. Quanto a eficácia, das sete indicações propostas pelo fabricante do medicamento que contém a Cimicifuga racemosa L., somente uma das indicações se confirmava em estudo publicado; das nove indicações descritas na bula da Vitex agnus-castus L., duas se confirmavam através de pesquisas realizadas; e, das sete listadas para a Trifolium pratense L., uma foi comprovada
Disciplines: Medicina,
Química
Keyword: Química farmacéutica,
Ginecología,
Plantas medicinales,
Menopausia,
Fitoterapia,
Cimicifuga racemosa,
Trifolium pratense,
Vitex agnus-castus
Keyword: Medicine,
Chemistry,
Medicinal chemistry,
Gynecology,
Medicinal plants,
Menopause,
Phytotherapy,
Cimicifuga racemosa,
Trifolium pratense,
Vitex agnus-castus
Full text: Texto completo (Ver HTML)