Avaliação comparativa da eficácia e toxicidade do antimoniato de N-metil-glucamina e do Estibogluconato de Sódio BP88® no tratamento da leishmaniose cutânea localizada
Document title: Avaliação comparativa da eficácia e toxicidade do antimoniato de N-metil-glucamina e do Estibogluconato de Sódio BP88® no tratamento da leishmaniose cutânea localizada
Journal: Revista da Sociedade Brasileira de Medicina Tropical
Database: PERIÓDICA
System number: 000282087
ISSN: 0037-8682
Authors: 1
2
3
Institutions: 1Santa Casa de Misericordia, Escola de Medicina, Vitoria, Espirito Santo. Brasil
2Escola de Medicina da Santa Casa de Misericordia, Departamento de Medicina Social, Vitoria, Espirito Santo. Brasil
3Universidade Federal do Espirito Santo, Departamento de Medicina Social, Vitoria, Espirito Santo. Brasil
Year:
Season: Nov-Dic
Volumen: 33
Number: 6
Pages: 535-543
Country: Brasil
Language: Portugués
Document type: Ensayo
Approach: Caso clínico
English abstract This randomized, single blind clinical trial was performed to compare the efficacy and toxicity of BP88 Sodium Stibogluconate (SS) to Glucantime® (N-methyl-glucamine), (GL). Sixty-three patients were randomly assigned to one of two groups: 32 patients were treated with GL and 3l patients were treated with SS. Both groups received 15mg Sb+5/kg/day for 20 days. Toxicity was evaluated through EKG, urea, creatinine, AST, ALT, alkaline phosphatase, amylase, and lipase, assessed before treatment, on day 10 and day 20 of treatment and 90 days after treatment. In the group treated with GL, 81% (26/32) of patients were cured compared to 77% (24/31) in the SS group. Five (16%) patients relapsed in the GL group compared to 6 (19%) in the SS group. One patient in each group did not respond to treatment. AST, ALT, amylase, and lipase were more elevated in the SS group (p < 0.05). In conclusion, the efficacy of both treatments was similar although there was more toxicity in the ES group
Portuguese abstract Foi realizado ensaio clínico randomizado simples cego para comparar a eficácia e a toxicidade do estibogluconato de Na+ (ES) e o antimoniato de N-metil glucamina, o Glucantime®(GL). Sessenta e três pacientes foram distribuídos em um dos dois grupos: 32 pacientes foram tratados com GL e 31 pacientes com o ES. Ambos os grupos receberam 15mg Sb+5/kg/dia durante 20 dias. A toxicidade foi avaliada através do ECG, dosagens de uréia, creatinina, TGO, TGP, fosfatase alcalina, amilase, e lipase, avaliados antes do tratamento, nos dias 10 e 20 do tratamento, e 90 dias após o término do mesmo. No grupo tratado com GL 81% (26/32) dos pacientes curaram, comparados com 77% (24/31) no grupo do ES. Um paciente em cada grupo não respondeu ao tratamento. TGO, TGP, amilase, e lipase foram mais elevadas no grupo que usou o ES (p < 0,05). Concluiu-se que, a eficácia de ambos os tratamentos foram similares, apesar da maior toxicidade observada no grupo tratado com ES
Disciplines: Medicina,
Biología
Keyword: Dermatología,
Terapéutica y rehabilitación,
Parasitología,
Leishmaniasis cutánea,
Glucantime,
Estibogluconato de sódio,
Tratamiento,
Toxicidad,
Ensayo clínico aleatorizado
Keyword: Medicine,
Biology,
Dermatology,
Therapeutics and rehabilitation,
Parasitology,
Cutaneous leishmaniasis,
Glucantime,
Sodium stibogluconate,
Treatment,
Toxicity,
Randomized clinical trial
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