| Journal: | Revista colombiana de psiquiatría |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000270427 |
| ISSN: | 0034-7450 |
| Authors: | Ruiz Morales, Alvaro J1 Vargas Abello, Lina María |
| Institutions: | 1Pontificia Universidad Javeriana, Facultad de Medicina, Bogotá. Colombia |
| Year: | 2007 |
| Season: | Mar |
| Volumen: | 36 |
| Number: | 1 |
| Pages: | 145-153 |
| Country: | Colombia |
| Language: | Español |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Analítico |
| Spanish abstract | Para la evaluación de una intervención (medicamento, terapia, técnica quirúrgica) se utilizan los experimentos clínicos aleatorizados, estudios que controlan de manera automática muchas fuentes de sesgos. Desarrollo: Deben tener siempre un grupo control; la asignación a los grupos de tratamiento debe hacerse mediante el azar, e idealmente, para la evaluación, debe cegarse al sujeto de estudio, al evaluador y a quien hace el análisis. Tanto la intervención experimental como la de control deben haber sido seleccionados con bases sólidas, y debe haber una incertidumbre genuina en relación con su efectividad y seguridad. Debe procurarse que las variables de medición del desenlace sean sólidas y objetivas (duras) o variables blandas que hayan sido obtenidas o transformadas mediante métodos ya definidos. Si no es posible cegar al sujeto o cegar la intervención, puede recurrirse a utilizar el método de doble simulación o a variables de desenlace duras |
| English abstract | Randomized Clinical Trials are used to evaluate interventions (drugs, therapies or surgical techniques), since they control for many possible sources of bias. Development: Clinical Trials must have a control group, assignation to treatment groups must be at random and it is ideal to blind the study subject, the researcher and the analyst for the evaluation. Both the experimental and the control interventions must be selected with solid bases, and there should be a genuine uncertainty about their effectiveness and safety. Outcome variables should be hard and objective, and if soft variables are used, they must be transformed using predefined methods to make them as objective as possible. If it is not possible to mask the subject or the intervention, double dummy methods should be employed or hard outcomes used |
| Disciplines: | Medicina, Ciencia y tecnología |
| Keyword: | Medicina general y familiar, Psiquiatría, Ciencia, Ensayos clínicos, Evaluación, Lectura crítica, Variables, Medición |
| Keyword: | Medicine, Science and technology, General practice and family health, Psychiatry, Science, Clinical assays, Evaluation, Critical reading, Variables, Measurement |
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