Tratamento da vaginose bacteriana com gel vaginal de Aroeira (Schinus terebinthifolius Raddi): ensaio clínico randomizado



Document title: Tratamento da vaginose bacteriana com gel vaginal de Aroeira (Schinus terebinthifolius Raddi): ensaio clínico randomizado
Journal: Revista brasileira de ginecologia e obstetricia
Database: PERIÓDICA
System number: 000305265
ISSN: 0100-7203
Authors: 1
Institutions: 1Instituto Materno Infantil de Pernambuco, Recife, Pernambuco. Brasil
Year:
Season: Mar
Volumen: 25
Number: 2
Pages: 95-102
Country: Brasil
Language: Portugués
Document type: Artículo
Approach: Experimental
English abstract PURPOSE: to test the efficacy of and tolerance to Schinus terebinthifolius Raddi gel in the treatment of bacterial vaginosis. METHODS: forty-eight women with symptomatic bacterial vaginosis (according to Amsel's criteria) were enrolled in a randomized, double-blind, controlled trial comparing Schinus terebinthifolius Raddi gel (25 cases) with placebo (23 cases). The main outcome parameters were: rate of cure, presence of lactobacilli in Pap smear after treatment and side effects. Statistical analysis was performed using the chi2 and the Fisher exact test at 5% level of significance. RESULTS: using Amsel's clinical parameters of bacterial vaginosis, the cure rate was 84% in the Schinus group and 47.8% in the placebo group (p=0.008). A significant increase in the frequency of lactobacilli was observed in the Pap smear of the group treated with Schinus (43.5%) compared to the patient group (4.3%) (p=0.002). Treatment-related adverse events were not frequent in either group. CONCLUSIOS: the present study indicates that Schinus vaginal gel is effective and safe in the treatment of bacterial vaginosis. In addition, potential beneficial effects on the vaginal flora are suggested
Portuguese abstract OBJETIVOS: testar a eficácia e a tolerância do gel de aroeira (Schinus terebinthifolius Raddi) para tratamento da vaginose bacteriana. MÉTODOS: quarenta e oito mulheres com vaginose bacteriana sintomática (de acordo com os critérios de Amsel) foram incluídas em ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado, comparando-se o uso do gel vaginal de aroeira (25 casos) com placebo (23 casos). Os principais desfechos avaliados foram: taxa de cura, presença de lactobacilos na colpocitologia depois do tratamento e efeitos colaterais. Realizou-se análise estatística usando os testes chi2 e exato de Fisher, ao nível de significância de 5%. RESULTADOS: adotando-se os parâmetros clínicos de Amsel para vaginose bacteriana, a taxa de cura foi de 84% no grupo da aroeira e 47,8% no grupo placebo (p = 0,008). Observou-se freqüência significativamente maior de lactobacilos na colpocitologia entre as pacientes tratadas com aroeira (43,5%) em relação ao placebo (4,3%) (p = 0,002). Efeitos adversos relacionados ao tratamento não foram freqüentes em ambos os grupos. CONCLUSÕES: o presente estudo indica que o gel vaginal de aroeira é efetivo e seguro para o tratamento da vaginose bacteriana. Além disso, sugerem-se potenciais efeitos benéficos na flora vaginal
Disciplines: Medicina
Keyword: Ginecología y obstetricia,
Vaginosis bacteriana,
Infecciones vaginales,
Aroeira,
Schinus
Keyword: Medicine,
Gynecology and obstetrics,
Bacterial vaginosis,
Vaginal infection,
Aroeira,
Schinus
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