| Journal: | RBM. Revista brasileira de medicina |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000375671 |
| ISSN: | 0034-7264 |
| Authors: | Massari, Fabio1 Carvalho, Valery Aleksandravicius de2 Silva, Camille Rodrigues da2 |
| Institutions: | 1Instituto de Investigaciones Metabólicas, Buenos Aires. Argentina 2Zodiac Produtos Farmaceuticos, Sao Paulo. Brasil |
| Year: | 2014 |
| Season: | Jun-Jul |
| Volumen: | 71 |
| Number: | 6-7 |
| Pages: | 193-202 |
| Country: | Brasil |
| Language: | Portugués |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Experimental, caso clínico |
| English abstract | Objectives: To evaluate the efficacy and safety of combined glucosamine and chondroitin (GC) in the treatment of knee osteoarthritis (OA). Methods: Randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Patients with knee OA and total Lequesne scores (Leqt) between 5 and 13 and Kellgren-Lawrence grades 2 or 3 were randomized to a 12-week treatment with combined glucosamine sulfate (1,5g) and chondroitin sulfate (1,2g) or placebo, followed by a 12-week follow-up period. Paracetamol was used as recue medication. Results: A reduction of mean Leqt was present in both treatment groups, which was more evident in those patients receiving GC. The difference between both treatment groups was apparent on week 4 and increased up to the end of the treatment, although not reaching statistical significance (p = 0,1643 and p = 0,0681 for intend-to-treat [ITT] and per-protocol [PP] populations, respectively). Paracetamol use was significantly higher by placebo patients in ITT (p = 0,0394) and PP (0,0257) populations. GC patients showed lower Leqt scores during the follow-up period versus placebo (p = 0,1061 and p = 0,0494 for ITT and PP populations, respectively). Mean Leqt started to increase immediately after the end of the treatment only in placebo group, while an additional reduction was observed in GC group, which highlighted the residual therapeutic effect of the combination. Both treatment groups were similar regarding adverse events reporting. Conclusions: The results were consistent regarding the effectiveness of the combination GC, which showed to be safe and well tolerated |
| Portuguese abstract | Objetivos: Avaliar a eficácia e a segurança da associação glucosamina e condroitina (GC) no tratamento da osteoartrite (OA) de joelho. Métodos: Ensaio clínico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Pacientes portadores de OA de joelho com índice algofuncional total de Lequesne (Leqt) entre 5 e 13 pontos e graus 2 ou 3 de Kellgren-Lawrence foram aleatorizados para receber a associação de sulfato de glucosamina (1,5 g) e sulfato de condroitina (1,2g) ou placebo durante 12 semanas, sendo acompanhados por 12 semanas adicionais. Empregou-se paracetamol como medicamento de resgate. Resultados: Observou-se redução de Leqt médio nos dois grupos de tratamento, de maior magnitude no grupo GC. A diferença se tornou evidente após quatro semanas, aumentando no decorrer do tratamento, embora sem atingir significância estatística (p = 0,1643 na população com intenção de tratar [ITT] e p = 0,0681 na população por protocolo [PP]). A quantidade de paracetamol consumido foi significativamente maior no grupo placebo nas populações ITT (p = 0,0394) e PP (p = 0,0257). Durante o seguimento, Leqt médio mostrou valores inferiores no grupo GC (p = 0,1061 e p = 0,0494 nas populações ITT e PP, respectivamente). Leqt começou a aumentar logo após o final do tratamento apenas no grupo placebo, observando-se redução adicional de seu valor médio no grupo GC, evidenciando o efeito terapêutico residual da associação. Os grupos foram semelhantes quanto aos eventos adversos relatados. Conclusão: Os resultados foram consistentes quanto à efetividade da associação GC. A associação se mostrou segura e bem tolerada |
| Disciplines: | Medicina |
| Keyword: | Farmacología, Traumatología y ortopedia, Osteoartritis, Rodilla, Glucosamina, Condroitina, Eficacia, Seguridad |
| Keyword: | Medicine, Pharmacology, Traumatology and orthopedics, Osteoarthritis, Knee, Glucosamine, Chondroitin, Efficacy, Safety |
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