| Journal: | RBM. Revista brasileira de medicina |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000343735 |
| ISSN: | 0034-7264 |
| Authors: | Cesar, Isabela Costa1 Cardoso, Fabiana Fernandes de Santana e Silva2 Mundim, Iram Moreira2 Teixeira, Leonardo de Souza2 Abreu, Fernanda Crunivel de2 Souza, Weidson Carlo de2 Pianetti, Gerson Antonio1 Morais, Douglas Costa3 Lima, Leila Goncalves de3 |
| Institutions: | 1Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Farmacia, Belo Horizonte, Minas Gerais. Brasil 2Instituto de Ciencias Farmaceuticas de Estudos e Pesquisas, Goiania, Goias. Brasil 3Ache Laboratorios Farmaceuticos, Guarulhos, Sao Paulo. Brasil |
| Year: | 2012 |
| Season: | Ene-Feb |
| Volumen: | 69 |
| Number: | 1-2 |
| Pages: | 21-25 |
| Country: | Brasil |
| Language: | Portugués |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Experimental |
| Portuguese abstract | A biodisponibilidade de uma dose única de dicloridrato de betaistina em comprimidos de 24 mg produzidos por Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. foi comparada com o medicamento referência (à época do estudo) dicloridrato de betaistina 24 mg (Labirin®, Apsen Farmacêutica S.A.). Um estudo de dose única, randomizado, aberto, cruzado em dois períodos foi realizado em 34 voluntários brasileiros, sadios, de ambos os gêneros. Dezenove coletas de sangue foram realizadas durante 24 horas. As amostras foram mantidas congeladas até o momento de análise. As concentrações plasmáticas de ácido 2-piridilacético, um metabólito da betaistina, foram determinadas utilizando um método de CLAE-EM/EM validado. Os intervalos com 90% de confiança para concentração plasmática máxima (Cmáx) e área sob a curva (ASC0-t) foram determinados utilizando os dados após transformação logarítmica. As formulações teste e referência foram consideradas bioequivalentes se os intervalos com 90% de confiança para a média geométrica da razão teste/referência ficassem compreendidos na faixa de 80% a 125%. Os intervalos com 90% de confiança para as razões das médias geométricas para Cmáx foi 105,18% (97,31%-113,70%) e para ASC0-t foi 99,33% (95,55%-103,26%). Em conclusão, os comprimidos de dicloridrato de betaistina 24 mg testados (Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.) foram bioequivalentes aos comprimidos de Labirin® 24 mg, de acordo com taxa e extensão de absorção |
| Disciplines: | Medicina |
| Keyword: | Farmacología, Betahistina, Bioequivalencia, Cromatografía, Receptores, Histamina, Antagonistas |
| Keyword: | Medicine, Pharmacology, Betahistine, Bioequivalence, Chromatography, Receptors, Histamine, Antagonists |
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