| Revista: | Bioquimia |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000318316 |
| ISSN: | 0185-5751 |
| Autores: | Basualdo Sigales, María del Carmen1 Alcántara Pérez, Patricia Amalia2 Soler Claudín, Carmen |
| Instituciones: | 1Universidad Nacional Autónoma de México, Instituto de Investigaciones Biomédicas, México, Distrito Federal. México 2Secretaría de Salud, Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos, México, Distrito Federal. México |
| Año: | 2008 |
| Periodo: | Jul-Sep |
| Volumen: | 33 |
| Número: | 3 |
| Paginación: | 122-127 |
| País: | México |
| Idioma: | Español |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental, aplicado |
| Resumen en español | El objetivo de este estudio fue determinar la sensibilidad y especificidad del inmunoensayo de tercera generación para la detección en suero o plasma del antígeno de superficie (HBsAg) del virus de la hepatitis B: ImmunoLISATM HBsAg 1 Step fabricados por Orgenics LTD. Para este fin se utilizó un panel de 200 muestras preevaluadas con el estuche UMELISA HBs Ag PLUS para la detección de HBsAg, fabricado por el Centro de Inmunoensayo de La Habana Cuba. Los ensayos se llevaron a cabo siguiendo las instrucciones del fabricante. Todas las muestras repetidamente positivas se sometieron a confirmación y se encontró que el ensayo tenía especificidad del 100%, sensibilidad de 96.3%, valor predictivo positivo de 100% y valor predictivo negativo de 99.4%. Los resultados sustentan la utilización de este estuche para realizar diagnóstico de exposición al virus de hepatitis B e igual que con el resto de los estuches de tamizaje disponibles, se sugiere la realización de estudios de confirmación para asegurar la veracidad de los resultados |
| Resumen en inglés | The aim of this study was to evaluate the sensitivity and specificity of the third generation ELISA for qualitative determination of hepatitis B surface antigen (HbsAg) in human plasma or serum: ImmunoLISATM HBsAg 1 Step by Orgenics LTD. We use a panel of 200 pre-evaluated plasmas with UMELISA HBs Ag PLUS by Centro de Inmunoensayo de La Habana Cuba. Assay protocols were followed according the manufacturer. All twice positive samples were assayed for confirmatory test. The assay showed 100% specificity, 96.3% sensitivity, 100% positive predictive value and 99.43% negative predictive value. Our results support the use of this assay as a screening test for hepatitis B and as is suggested for all screening test a confirmatory assay must be performed a assure accurate results |
| Disciplinas: | Medicina |
| Palabras clave: | Diagnóstico, Microbiología, Inmunología, Hepatitis B, Antígenos de superficie, ELISA, Ensayos clínicos, Inmunodiagnóstico |
| Keyword: | Medicine, Diagnosis, Microbiology, Hepatitis B, Surface antigens, ELISA, Clinical assays, Immunodiagnosis, Immunology |
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