| Journal: | Acta pediátrica de México |
| Database: | PERIÓDICA |
| System number: | 000404567 |
| ISSN: | 0186-2391 |
| Authors: | López Pacheco, M.C1 Pimentel Hernández, C1 Rivas Mirelles, E1 Arredondo García, J.L1 |
| Institutions: | 1Instituto Nacional de Pediatría, Subdirección de Investigación, Ciudad de México. México |
| Year: | 2016 |
| Season: | May-Jun |
| Volumen: | 37 |
| Number: | 3 |
| Pages: | 175-182 |
| Country: | México |
| Language: | Español |
| Document type: | Artículo |
| Approach: | Analítico, descriptivo |
| Spanish abstract | Revisión de los principios científicos, éticos y regulatorios nacionales e internacionales aplicables para conducir estudios clínicos en México, con especial interés en las atribuciones de regulación, control y fomento sanitarios conforme a la Ley General de Salud y a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Se recopilan los pasos y requisitos que deben cumplir un investigador principal y un centro de investigación para participar en la conducción de estudios clínicos multicéntricos, multirregionales, con financiamientos federales o privados |
| English abstract | We reviewed national and international scientific, ethical and regulatory principles needed to conduct clinical research in Mexico, with emphasis on the capability that has the General Health Law, trough the Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk to regulate, control, and promote health. We colected steps and requirements that need to be accomplished by the principal investigator and research center to participate in the conduction of multicenter and multiregional clinical research studies, with federal or private funding |
| Disciplines: | Medicina |
| Keyword: | Medicina experimental, Investigación clínica, Práctica clínica, Etica médica, Regulación sanitaria |
| Keyword: | Medicine, Experimental medicine, Clinical research, Clinical practice, Medical ethics, Sanitary regulation |
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