Elementos esenciales a considerar en los ensayos de no inferioridad



Título del documento: Elementos esenciales a considerar en los ensayos de no inferioridad
Revista: Vaccimonitor (La Habana)
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000268932
ISSN: 1025-028X
Autores: 1
1
Instituciones: 1Instituto Finlay, Centro de Investigación-Producción de Vacunas, La Habana. Cuba
Año:
Periodo: Sep-Dic
Volumen: 15
Número: 3
Paginación: 21-24
País: Cuba
Idioma: Español
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Analítico
Resumen en español En algunas situaciones es común comparar una vacuna experimental con una vacuna estándar sin pretender mostrar superioridad. La hipótesis nula usual de igualdad es inapropiada y conlleva a dificultades lógicas. Con este artículo se pretende esclarecer la problemática al respecto, revisando la metodología desarrollada para estos efectos y presentando un valor conocido como límite de no inferioridad. Se discuten dos métodos para la realización de una prueba de hipótesis de no inferioridad. Se introducen además dos conceptos útiles en este tipo de estudio: preservación y descuento
Resumen en inglés In some situations, it is usual to compare an experimental vaccine to a standard one without the objective of showing superiority. The common null hypothesis of equality is inappropriate and leads to logical difficulties. The aim of this work is to clarify some issues about this problem, reviewing the methodology developed for these purposes and presenting a value known as non-inferiority limit. Two methods for conducting a hypothesis test of non-inferiority are discussed and two useful concepts: Preservation and Discounting are also introduced
Disciplinas: Matemáticas
Palabras clave: Matemáticas aplicadas,
Inmunología,
Vacunas,
Ensayos clínicos,
Hipótesis
Keyword: Mathematics,
Applied mathematics,
Vaccines,
Clinical assays,
Hypothesis,
Immunology
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