| Revista: | Revista cubana de neurología y neurocirugía |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000400050 |
| ISSN: | 2225-4676 |
| Autors: | Saurez Martínez, Giselle1 Salva Camaño, Silvia Noema2 Piedra Sierra, Patricia1 Iglesias Castillo, Bárbara3 Toledo Jiménez, Carolina4 Solomón Cardona, María Teresa5 Santiesteban Alvarez, Eduardo6 Figueredo Méndez, Javier7 Torre Santos, Ana de la8 Quintanal Cordero, Nelson Ernesto9 Selva Infante, Julio César10 González Fernández, Sandra11 Uranga Piña, Rolando12 Lage Dávila, Agustín13 |
| Institucions: | 1Centro de Inmunología Molecular, Gerencia Médica, La Habana. Cuba 2Hospital Clinicoquirúrgico "Hermanos Ameijeiras", Servicio de Neurocirugía, La Habana. Cuba 3Hospital III Congreso, Servicio de Oncología, Pinar del Río. Cuba 4Hospital Oncológico Municipal "María Curie", Departamento de Radioterapia, Camagüey. Cuba 5Hospital Universitario "Calixto García", Servicio de Neurocirugía, La Habana. Cuba 6Hospital Civil de Matanzas "José Ramón López Tabrane", Servicio de Oncología, Matanzas. Cuba 7Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas, Servicio de Neurocirugía, La Habana. Cuba 8Hospital Universitario "Celestino Hernández Robau", Servicio de Oncología, Villa Clara. Cuba 9Hospital "Luis Díaz Soto", Servicio de Neurocirugía, La Habana. Cuba 10Hospital Clínico Quirúrgico "Lucía Iñiguez Landín", Servicio de Neurocirugía, Holguín. Cuba 11Hospital Oncológico Conrado Benítez, Departamento de Radioterapia, Santiago de Cuba. Cuba 12Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos, Departamento de Manejo de Datos y Estadística, La Habana. Cuba 13Centro de Inmunología Molecular, Dirección General, La Habana. Cuba |
| Any: | 2015 |
| Volum: | 5 |
| Número: | 2 |
| Paginació: | 123-132 |
| País: | Cuba |
| Idioma: | Español |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Aplicado, descriptivo |
| Resumen en español | Evaluar en la práctica médica los patrones de uso de nimotuzumab, perfil de seguridad y efectividad en términos de supervivencia en pacientes con gliomas de alto grado de malignidad. Métodos: Se diseñó un estudio de cohorte, prospectivo, multicéntrico longitudinal, en pacientes adultos con confirmación histológica de glioma de nuevo diagnóstico de alto grado de malignidad que recibieran nimotuzumab según las recomendaciones de prescripción. Los pacientes se siguieron durante 3 años. Se colectaron datos sobre modalidades de uso, dosis y tiempo de exposición a nimotuzumab. Los eventos adversos reportados se clasificaron según tipo, intensidad y gravedad y también se evaluó el tiempo de supervivencia en meses. Resultados: Entre Diciembre del 2005 y Agosto del 2012, setenta pacientes recibieron nimotuzumab agrupados según histología en 44 glioblastoma, 24 astrocitoma anaplásico y 2 oligoastrocitoma anaplásico. Todos los pacientes recibieron nimotuzumab en combinación con radioterapia, mayoritariamente concurrente (78,6 %). El resto lo recibió de forma secuencial (21,4 %). Completaron la fase de inducción planificada el 94,3 % y continuaron el mantenimiento más allá de 1 año el 21,4 %. El 24,1 % de los eventos se relacionaron con nimotuzumab, siendo los más comunes: fiebre, escalofríos y eritema cutáneo de intensidad ligera y moderada. No se encontró asociación entre la toxicidad y modalidad terapéutica, tampoco con el número de dosis recibida. Los pacientes con astrocitoma anaplásico tuvieron una supervivencia al diagnóstico sobre los 45 meses y con glioblastoma de 14,8 meses, con una tasa de supervivencia a 3 años del 50,8 % y 20,2 % respectivamente. Conclusiones: Los resultados de este estudio observacional complementan los descritos en los estudios controlados. Nimotuzumab puede ser una alternativa terapéutica segura, ventajosa y factible como parte del tratamiento convencional en las condiciones asistenciales |
| Resumen en inglés | To evaluate usage patterns for nimotuzumab, safety and effectiveness in terms of survival in patients with high–grade gliomas treated in medical practice. Methods: A cohort prospective, longitudinal, multicenter study was designed in adult patients with histological confirmation of high grade malignant glioma newly diagnosis to receive nimotuzumab according to prescription recommendations. Patients were followed for 3 years. We collected data on patterns of use, dosage and time of exposure to nimotuzumab. Reported adverse events were classified acc ording to type, intensity and seriousness and also it was evaluated the survival time in months. Results: Between December 2005 and August 2012, seventy patients received nimotuzumab grouped according to histology in 44 glioblastoma, 24 astrocytoma, anaplastic and 2 anaplastic oligoastrocytoma. All patients received nimotuzumab in combination with radiation, mostly concurrent (78.6 %); the remainder received it sequentially (21.4 %). Completed the induction phase planned 94.3 % of patients and continued in maintenance beyond 1 year 21.4 %. The events related to nimotuzumab were 24.1%. The most common were fever, chills, and cutaneous erythema of light and moderate intensity. It was founded no association between toxicity and therapeutic modality, neither with the number of doses received. Patients with anaplastic astrocytoma had a survival at diagnosis over 45 months and with glioblastoma of 14.8 months; with a survival rate at 3 years the 50.8 % and 20.2 % respectively. Conclusions: The results of this observational study accompaniment those described in controlled studies. Nimotuzumab can be a therapeutic alternative safe, advantageous and feasible as part of conventional treatment in health care conditions |
| Disciplines | Medicina |
| Paraules clau: | Farmacología, Neurología, Oncología, Gliomas, Farmacoterapia, Anticuerpos monoclonales, Dianas moleculares, Nimotuzumab |
| Keyword: | Medicine, Neurology, Oncology, Pharmacology, Gliomas, Pharmacotherapy, Monoclonal antibodies, Molecular targets, Nimotuzumab |
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