| Revista: | Vaccimonitor (La Habana) |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000269027 |
| ISSN: | 1025-028X |
| Autores: | Cuevas, Iván E1 |
| Instituciones: | 1Instituto Finlay, Centro de Investigación-Producción de Vacunas, La Habana. Cuba |
| Año: | 2007 |
| Periodo: | Ene-Abr |
| Volumen: | 16 |
| Número: | 1 |
| Paginación: | 23-28 |
| País: | Cuba |
| Idioma: | Español |
| Tipo de documento: | Revisión bibliográfica |
| Enfoque: | Descriptivo |
| Resumen en español | Se realizó una revisión bibliográfica sobre el abordaje de la vigilancia poscomercialización desde la industria farmacéutica. Las reacciones adversas a medicamentos y vacunas causan un aumento significativo en los costos de la atención sanitaria; las vacunas en particular tienen un beneficio diferido y desconocido y un riesgo inmediato, por lo cual se requiere de mayores estándares de vigilancia. La farmacovigilancia por sí misma tiene obstáculos que pueden ser mayores cuando se enfocan desde la industria farmacéutica. El acompañamiento o apadrinamiento como estrategia permite vencer esos obstáculos y establecer el sistema de vigilancia poscomercialización en los productos con el ciclo completo. La experiencia cubana con relación al enfoque poscomercialización, donde se observan todos los factores y las condiciones que inciden en efectos deseados o no de los productos, es un adelanto para que con la aplicación de herramientas epidemiológicas y farmacoeconómicas, obtener una mejor evaluación del impacto sanitario y económico en la aplicación de las vacunas. La implementación y puesta en marcha de la farmacovigilancia en la industria farmacéutica es un desafío y una necesidad para completar su desarrollo |
| Resumen en inglés | A bibliographical review to approach post-commercialization surveillance from the pharmaceutical industry was carried out. Adverse reactions to medicines and vaccines cause a significant increase in the costs of sanitary assistance; vaccines in particular have a deferred and unknown benefit and an immediate risk. This is the reason why higher surveillance standards are required. Pharmaco-surveillance by itself presents obstacles which can be greater when they are focused on from the pharmaceutical industry. Company or sponsorship as strategy allows overcoming these obstacles and establishing the post-commercialization surveillance system in the products with complete cycle. The Cuban experiencein which all factors and conditions influencing on products are observed is an advance to obtain a better evaluation of the sanitary and economic impact on vaccine application. Implementation and starting of pharmaco-surveillance in the medicine industry is a challenge and a necessity to complete the development of the pharmaceutical industry |
| Disciplinas: | Medicina |
| Palabras clave: | Farmacología, Inmunología, Industria farmacéutica, Farmacovigilancia, Efectos adversos, Vacunas, Cuba |
| Keyword: | Medicine, Pharmacology, Pharmaceutical industry, Pharmacovigilance, Adverse effects, Vaccines, Cuba, Immunology |
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