Los principios éticos universales y su aplicación a los ensayos clínicos de medicamentos



Título del documento: Los principios éticos universales y su aplicación a los ensayos clínicos de medicamentos
Revista: Salud colectiva
Base de datos: CLASE
Número de sistema: 000416181
ISSN: 1669-2381
Autores: 1
Instituciones: 1Hospital Privado de Comunidad, Mar del Plata, Buenos Aires. Argentina
Año:
Periodo: Ene-Mar
Volumen: 11
Número: 1
Paginación: 49-65
País: Argentina
Idioma: Español
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Analítico
Resumen en español Desde el año 1931 y, especialmente, desde el Código de Núremberg de 1947, un creciente número de declaraciones, regulaciones, normas, guías, leyes, resoluciones y disposiciones pretenden generar condiciones para una mejor protección de los sujetos que participan en estudios de investigación, aunque también algunas implican retrocesos en el respeto a los derechos de poblaciones vulnerables. Sin embargo, todavía no se ha podido evitar la violación de la dignidad de los sujetos de experimentación en ensayos clínicos. Lo que se investiga, cómo se investiga, la calidad y transparencia de los datos obtenidos, el análisis y la publicación de los resultados (tanto de los datos crudos como de los ya elaborados) están sometidos a la lógica del lucro, la cual presenta una tensión permanente con los principios bioéticos y las necesidades de la sociedad. Es necesario el protagonismo activo de los pueblos para que la investigación farmacológica, sus resultados y aplicaciones avancen en un rumbo que subordine el beneficio económico a la protección de los derechos humanos
Resumen en inglés Since 1931, and especially since the Nuremberg Code of 1947, an increasing number of declarations, regulations, norms, guidelines, laws, resolutions, and rules intended to create conditions for better protection of subjects participating in research studies have been published, although some have meant setbacks in the human rights of vulnerable populations. As such, violations of the dignity of experimental subjects in clinical trials continue. What researchers investigate and how the research is done, the quality and transparency of the data, and the analysis and the publication of results (of both raw and processed data) respond to the financial interests of the pharmaceutical companies, coming into permanent tension with bioethical principles and the needs of society. The active participation of civil society is necessary to make it so that pharmaceutical research, results and applications subordinate economic benefits to the protection of human rights
Disciplinas: Medicina,
Derecho
Palabras clave: Historia y filosofía de la medicina,
Derechos especiales,
Farmacología,
Experimentación,
Ensayos clínicos,
Medicamentos,
Bioética,
Derechos humanos,
Investigación clínica,
Comités de ética,
Industria farmacéutica
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