| Revista: | Revista mexicana de ciencias farmacéuticas |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000392846 |
| ISSN: | 1870-0195 |
| Autores: | Medina López, José Raúl1 Hurtado y de la Peña, Marcela1 Cortés Arroyo, Alma Rosa1 Domínguez Ramírez, Adriana Miriam1 |
| Instituciones: | 1Universidad Autónoma Metropolitana, Departamento Sistemas Biológicos, Xochimilco, Distrito Federal. México |
| Año: | 2012 |
| Periodo: | Jul-Sep |
| Volumen: | 43 |
| Número: | 3 |
| País: | México |
| Idioma: | Español |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Descriptivo, aplicado |
| Resumen en español | Se compararon los perfiles de disolución de cuatro medicamentos genéricos de indometacina (cápsulas) y el medicamento de referencia, con el método oficial en el Aparato 1 (canastillas) y el Aparato 4 (celda de flujo continuo) de la USP. En el Aparato 1 todos los medicamentos cumplieron con el criterio farmacopeico (Q=80% en 20 min) pero los perfiles de disolución mostraron diferencia con el perfil del medicamento de referencia (f2<50), así como el tiempo medio y la eficiencia de disolución (p<0.05). En el Aparato 4 sólo en un medicamento genérico y el de referencia alcanzaron el criterio farmacopeico y sus perfiles fueron similares (f2>50). El Aparato 4 USP resultó más discriminativo al permitir diferenciar tanto la cantidad como la velocidad del proceso de disolución de indometacina en cápsulas |
| Resumen en inglés | Dissolution profiles of four indomethacin generic products (capsules) and the reference product were compared under pharmacopeial specifications with the USP Apparatus 1 (baskets) and the USP Apparatus 4 (flow-through cell system). All products met the dissolution criteria (Q=80 % in 20 min) with the USP Apparatus 1, but dissolution profiles of generic products differed significantly from the reference product (f2<50), as well as mean dissolution time and dissolution efficiency (p<0.05). Only one of the generic products and the reference reached dissolution criteria and their dissolution profiles were similar (f2>50) in the USP Apparatus 4. USP Apparatus 4 had more discriminative capacity to evaluate differences in both, rate and extent of indomethacin dissolution process from capsules |
| Disciplinas: | Química |
| Palabras clave: | Química farmacéutica, Perfiles de disolución, Indometacina, Cápsulas |
| Keyword: | Chemistry, Medicinal chemistry, Dissolution profiles, Indomethacin, Capsules |
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