Zolpidem de liberación modificada para insomnio crónico. Eficacia y seguridad



Título del documento: Zolpidem de liberación modificada para insomnio crónico. Eficacia y seguridad
Revista: Revista médica del Instituto Mexicano del Seguro Social
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000356140
ISSN: 0443-5117
Autores: 1
Instituciones: 1Instituto Nacional de Psiquiatría Ramón de la Fuente Muñiz, México, Distrito Federal. México
Año:
Periodo: Sep-Oct
Volumen: 50
Número: 5
Paginación: 529-536
País: México
Idioma: Español
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Experimental, caso clínico
Resumen en español Objetivo: evaluar la eficacia y seguridad del zolpidem de liberación modificada (LM) en pacientes con insomnio crónico. Métodos: se seleccionaron 135 pacientes entre 18 y 65 años de edad, con insomnio primario. Los participantes recibieron 12.5 mg de zolpidem LM durante 12 semanas. Con la Escala de Impresión Clínica Global se evaluó la gravedad del insomnio al inicio del tratamiento y la mejoría del paciente al final del mismo; para evaluar la calidad del sueño se usó el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh. Se determinó el consumo del fármaco (conteo de tabletas) y su seguridad por medio del registro de eventos adversos. Resultados: 115 pacientes concluyeron el estudio, de los cuales 83.7 % se consideró aliviado o muy aliviado y 66 % alcanzó un estado de normalidad o limítrofe. Por otra parte, 20.8 % de los sujetos experimentó reacciones adversas, siendo las más frecuentes la cefalea, somnolencia excesiva, náusea y mareo. Conclusiones: los resultados de este estudio sugieren que el zolpidem LM para el tratamiento del insomnio crónico es una estrategia terapéutica eficaz, segura y bien aceptada por los pacientes
Resumen en inglés Objective: to assess the efficacy and safety of zolpidem modified release (MR) on an “as per needed basis” in patients with chronic insomnia. Methods: one hundred and thirty five adult patients with chronic insomnia were recruited. Participants received zolpidem MR 12.5 mg during a 12 weeks period. Severity and improvement of insomnia were assessed at baseline and at the end of study using the clinical global impression scale; sleep quality was assessed by the application of the Pittsburgh Sleep Quality Index; drug consumption behavior was evaluated through tablet counting; in addition its security was assessed by the registry of the adverse effects. Results: one hundred and fifteen patients completed the study; 83.7 % were considered improved or very improved, so that 66 % reached a normal or borderline condition. Twenty percent of subjects experienced adverse reactions; the most frequent were headache, excessive sleepiness, nausea and dizziness. Conclusions: these data support the efficacy, safety and acceptance of zolpidem MR administered on an “as per needed” regimen for the treatment of chronic insomnia
Disciplinas: Medicina
Palabras clave: Farmacología,
Psiquiatría,
Zolpidem,
Insomnio,
Sedantes,
Hipnóticos,
Eficacia
Keyword: Medicine,
Pharmacology,
Psychiatry,
Zolpidem,
Insomnia,
Sedatives,
Hypnotics,
Efficacy
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