Identificación de pruebas comerciales de PCR útiles para detectar virus SARS-CoV-2 en el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos durante el primer año de pandemia de COVID-19 en México



Título del documento: Identificación de pruebas comerciales de PCR útiles para detectar virus SARS-CoV-2 en el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos durante el primer año de pandemia de COVID-19 en México
Revista: Revista CONAMED
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000460050
ISSN: 1405-6704
Autores: 1
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Instituciones: 1Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos, Ciudad de México. México
Año:
Volumen: 27
Número: 2
Paginación: 68-79
País: México
Idioma: Español
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Analítico, crítico
Resumen en español Desde la fase inicial de la dispersión del virus SARS-CoV-2 en Wuhan, China, la confirmación etiológica de casos de infección respiratoria aguda se ha realizado a través de la identificación del ARN viral, principalmente mediante pruebas de RT-PCR en tiempo real. Desde la aparición del primer caso fuera de China en enero de 2020, en el InDRE (el laboratorio nacional de referencia para la vigilancia epidemiológica en México) se estandarizó una de las primeras técnicas moleculares para la identificación del nuevo coronavirus a nivel mundial. Después, a partir del 3 de febrero, el InDRE y la Red Nacional de Laboratorios en Salud Pública implementaron en todo el país una de las pruebas recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el diagnóstico. A mediados de marzo, como parte de la respuesta diagnóstica durante la contingencia, el InDRE inició la evaluación preliminar de las pruebas de diagnóstico molecular en proceso de introducción al mercado comercial en el país. La evaluación consiste en la verificación por laboratorio de los criterios analíticos específicos y definidos por los fabricantes. Hasta marzo de 2021 se identificaron 84 pruebas de PCR útiles incluidas en un listado disponible en la página oficial de la Secretaría de Salud. Se trata de productos de alto rendimiento, que respaldan la oferta y demanda de pruebas comerciales con buen desempeño analítico y ofrecen al usuario mayor probabilidad de identificar correctamente a individuos positivos o negativos. El reto asumido para realizar la evaluación en el laboratorio, y no sólo documental, ha sido un desafío exitoso, de manera que el liderazgo y rectoría del InDRE han quedado fortalecidos en este evento pandémico, tanto a nivel nacional como regional
Resumen en inglés Since the initial phase of the spread of the SARS-CoV-2 virus in Wuhan, China, the etiological confirmation of cases of acute respiratory infection has been carried out through the identification of viral RNA mainly through real-time RT-PCR tests. Since the appearance of the first case outside China in January 2020, one of the first molecular techniques for the identification of the new coronavirus worldwide has been standardized at InDRE (the national reference laboratory for epidemiological surveillance in Mexico). Later, as of February 3, the InDRE and the National Network of Public Health Laboratories implemented one of the tests recommended by the WHO for diagnosis throughout the country. In mid-March, as part of the diagnostic response during the contingency, the InDRE began the preliminary evaluation of molecular diagnostic tests in the process of being introduced to the commercial market in the country. The evaluation consists of the laboratory verification of the specific analytical criteria defined by the manufacturers. As of March 2021, 84 useful PCR tests have been identified, included in a list available on the official website of the Ministry of Health. These are high-performance products that support the supply and demand of commercial tests with good analytical performance, and offer the user a greater probability of correctly identifying positive or negative individuals. The challenge assumed to carry out the evaluation in the laboratory, and not just a documentary one. It has been a successful challenge, so that the leadership and stewardship of the InDRE have been strengthened in this pandemic event, both at the national and regional levels
Disciplinas: Medicina
Palabras clave: Neumología,
Virus,
Diagnóstico,
SARS-CoV-2,
Pruebas diagnósticas,
Reacción en cadena de la polimerasa (PCR),
Verificación
Keyword: Pneumology,
Virus,
Diagnosis,
SARS-CoV-2,
Diagnostic tests,
Polymerase chain reaction (PCR),
Verification
Texto completo: https://biblat.unam.mx/hevila/RevistaCONAMED/2022/vol27/no2/4.pdf