| Revista: | Journal of the Mexican Chemical Society |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000414737 |
| ISSN: | 1870-249X |
| Autores: | Márquez, Maripaz1 Quintanar, Liliana1 Castañeda Hernández, Gilberto1 |
| Instituciones: | 1Instituto Politécnico Nacional, Centro de Investigación y de Estudios Avanzados, Ciudad de México. México |
| Año: | 2017 |
| Periodo: | Oct-Dic |
| Volumen: | 61 |
| Número: | 4 |
| Paginación: | 370-379 |
| País: | México |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Experimental, aplicado |
| Resumen en español | En este estudio proporcionamos evidencia de la unión de la alfa-1- ácido glicoproteína (AAG) a Docetaxel como pieza clave para evaluar las formulaciones de diferentes fabricantes. La comparación de genéricos con el innovador es un campo activo en Farmacéutica. Si bien las pruebas de control de calidad se basan en la evaluación del fármaco activo, nuestros resultados muestran que la unión a proteínas y los excipientes (Polisorbato 80) también juegan un papel crítico. Diseñamos un ensayo por espectroscopia de absorción electrónica para evaluar la unión de Docetaxel a la AAG y la influencia del Polisorbato 80. Evaluamos genéricos de Docetaxel de India y América Latina, nuestros resultados muestran que algunos genéricos de Docetaxel no coinciden con el innovador. El ensayo aquí desarrollado es una técnica factible y de fácil acceso que podría implementarse como una exploración rápida del control de calidad de genéricos de Docetaxel disponibles en todo el mundo |
| Resumen en inglés | In this study we provide evidence of the alpha-1-acid glycoprotein (AAG) binding to Docetaxel as a key assay to evaluate formulations from different manufactures. The comparison of generics to the innovator is an active field in Pharmaceutics. While quality control tests are based on the evaluation of the active drug, our results show protein binding and excipients (Polysorbate 80) also play a critical role. We designed an assay by electronic absorption spectroscopy to evaluate the Docetaxel binding to AAG and the influence of Polysorbate 80. We evaluated Docetaxel generics from India and Latin America, our results show some generics of Docetaxel do not match with the innovator. The assay here developed is a feasible and easy access technique that could be implemented as a quick scan of quality control of Docetaxel generics available worldwide |
| Disciplinas: | Química |
| Palabras clave: | Química farmacéutica, Docetaxel, Medicamentos genéricos, Control de calidad, Alfa-1 glicoproteína ácida, Polisorbato 80, Unión proteica |
| Keyword: | Chemistry, Medicinal chemistry, Docetaxel, Generic drugs, Quality control, Alpha-1-acid glycoprotein, Polysorbate 80, Protein binding |
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