Normas éticas y estadísticas en la justificación de los ensayos clínicos aleatorizados



Título del documento: Normas éticas y estadísticas en la justificación de los ensayos clínicos aleatorizados
Revista: Crítica (México, D.F.)
Base de datos: CLASE
Número de sistema: 000335326
ISSN: 0011-1503
Autores: 1
1
Instituciones: 1Universidad Nacional de Educación a Distancia, Madrid. España
Año:
Periodo: Ago
Volumen: 38
Número: 113
Paginación: 39-60
País: México
Idioma: Español
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Analítico
Resumen en español En este trabajo analizamos cómo se articula la justificación estadística de las conclusiones obtenidas en los ensayos clínicos aleatorizados con sus condiciones de aceptabilidad ética y política. Pretendemos mostrar cómo varía tal justificación dependiendo de nuestra concepción de la probabilidad y, correlativamente, qué argumentos éticos se pueden ofrecer sobre cada una de ellas. Veremos cómo los enfoques frecuentista y bayesiano resultan defendibles en el ámbito de los ensayos clínicos y defenderemos que, para su aceptación pública, se les debe exigir garantías de imparcialidad cuyo mejor ejemplo es la propia técnica de aleatorización
Resumen en inglés This paper analyses how to combine the statistical justification of the results obtained in a randomised clinical trial and the ethical and social arguments that support its implementation. It aims at showing how this justification varies according to the view on probability we adopt and the different ethical cases that can be made to sustain it. Both the frequentist and the Bayesian approaches to the design of clinical trials will be seen as equally defensible on these grounds. To be socially acceptable both approaches must meet an impartiality requirement, which is best served by the technique of randomisation
Disciplinas: Filosofía,
Matemáticas,
Medicina
Palabras clave: Matemáticas aplicadas,
Etica,
Probabilidad,
Estadística,
Teoria bayesiana,
Caso clínico,
Ensayo clínico,
Metodología,
Salud pública,
Bioética,
Medicina experimental,
Farmacología,
Aleatoriedad
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