Avaliação de pirogênios em produtos de uso veterinário pelos testes da hipertermia em coelhos e do lisado de amebócitos do Limulus



Título del documento: Avaliação de pirogênios em produtos de uso veterinário pelos testes da hipertermia em coelhos e do lisado de amebócitos do Limulus
Revista: Ciencia rural
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000278346
ISSN: 0103-8478
Autores: 1


2
Instituciones: 1Universidade Federal de Santa Maria, Departamento de Farmacia Industrial, Santa Maria, Rio Grande do Sul. Brasil
2Universidade do Contestado, Departamento de Ciencias Biologicas, Concordia, Santa Catarina. Brasil
Año:
Periodo: Ene-Feb
Volumen: 37
Número: 1
Paginación: 190-194
País: Brasil
Idioma: Portugués
Tipo de documento: Nota breve o noticia
Enfoque: Experimental
Resumen en inglés The rabbit pyrogen test was used to evaluate veterinary products, suggesting the temperature rise of 0.6°C as the ending point for the positive results. The test doses were calculated based on the therapeutic dose increased from three to seven times. The semi-quantitative Limulus amoebocyte lysate (LAL) gel clot test was performed and compared to the LAL spectrophotometric chromogenic, quantitative assay. The comparative evaluation of the samples showed correlation and reproducibility of the results. The interference test was carried out, the procedure validated and the maximum valid dilution established for the analysis of the products without Pharmacopoeial specifications. Two of the twenty-eight products of different pharmacological groups evaluated didn't meet the requirements and were reproved. The specifications investigated are suggested to be used for the purity evaluation of the veterinary parenteral products, as a contribution to assure the quality and safety of the products
Resumen en portugués Realizou-se a avaliação de pirogênios em produtos veterinários de uso parenteral, pelo método da hipertermia em coelhos, calculando-se, para o teste das amostras, doses com concentrações de três a sete vezes superiores à terapêutica. Preconizou-se como resposta positiva o aumento de temperatura de 0,6°C. Utilizou-se também o ensaio do lisado de amebócitos do Limulus (LAL) por geleificação, semiquantitativo, executando o teste de interferentes, validando o procedimento e estabelecendo a máxima diluição válida para a análise de cada produto. Paralelamente, efetuou-se avaliação comparativa de amostras com o método do LAL cromogênico, quantitativo, demonstrando correlação e reprodutibilidade dos resultados. Avaliaram-se vinte e oito produtos de diferentes classes farmacológicas, observando-se que dois não cumpriram as especificações, sendo reprovados. Sugere-se que as especificações estudadas sejam adotadas, contribuindo para aprimorar o controle de contaminantes, garantindo a qualidade e a segurança dos produtos veterinários
Disciplinas: Medicina veterinaria y zootecnia,
Biología
Palabras clave: Medicina veterinaria,
Fisiología animal,
Medicamentos,
Composición química,
Pirogenos,
Hipertermia,
Calidad,
Seguridad
Keyword: Veterinary medicine and animal husbandry,
Biology,
Veterinary medicine,
Animal physiology,
Drugs,
Chemical composition,
Pyrogens,
Hyperthermia,
Quality,
Safety
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