Quantitation of artemether in pharmaceutical raw material and injections by high performance liquid chromatography



Título del documento: Quantitation of artemether in pharmaceutical raw material and injections by high performance liquid chromatography
Revista: Brazilian journal of pharmaceutical sciences
Base de datos: PERIÓDICA
Número de sistema: 000333744
ISSN: 1984-8250
Autores: 1
1
Instituciones: 1Universidade Federal de Minas Gerais, Faculdade de Farmacia, Belo Horizonte, Minas Gerais. Brasil
Año:
Periodo: Oct-Dic
Volumen: 45
Número: 4
Paginación: 737-742
País: Brasil
Idioma: Inglés
Tipo de documento: Artículo
Enfoque: Experimental, aplicado
Resumen en inglés The quantitation of artemether in both pharmaceutical raw material and injections was carried out by high performance liquid chromatography (HPLC) with ultraviolet detection. A Zorbax C18 column (150 x 4.6 mm; 5 μm), at 30 °C, and a mobile phase composed of acetonitrile and water (70:30), at a flow rate of 1ml/min, were used. The detection wavelength was 216 nm and the injection volume was 20 μL. The method proved to be linear (r2=0.9999), precise (RSD < 20% for intra-day and inter-day precision), accurate and selective regarding possible impurities and excipients of the samples. The detection and quantitation limits were 8 μg/mL and 25 μg/mL, respectively. The artemether content obtained in the raw material analysis was 99.26% and in the injections, 102.08%. The optimized and validated method may be successfully employed to perform routine quality control analyses
Resumen en portugués A quantificação de artemeter em matéria-prima farmacêutica e solução injetável foi realizada por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) com detecção na região do ultravioleta. Empregou-se coluna Zorbax C18 (150 x 4.6 mm; 5 μm), mantida a 30 °C, e fase móvel composta por acetonitrila e água (70:30), com fluxo de 1 ml/min. A detecção foi realizada a 216 nm, e o volume de injeção foi 20 μl. O método se mostrou linear (r2=0,9999), preciso (DPR < 2,0% para precisão intra-dia e inter-dias) e seletivo em relação a possíveis impurezas e excipientes das amostras. Os limites de detecção e quantificação obtidos foram 8 μg/mL e 25 μg/mL, respectivamente. O teor médio de artemeter obtido na análise da matéria-prima farmacêutica foi 99,26% e na solução injetável, 102,08%. O método otimizado e validado pode ser utilizado com sucesso para análises rotineiras em controle de qualidade
Disciplinas: Química,
Medicina
Palabras clave: Química farmacéutica,
Artemeter,
Determinacion cuantitativa,
Antimaláricos,
Análisis cuantitativo,
HPLC
Keyword: Chemistry,
Medicine,
Medicinal chemistry,
Artemether,
Quantitative determination,
Antimalarials,
Quantitative analysis,
HPLC
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