| Revista: | Brazilian journal of pharmaceutical sciences |
| Base de datos: | PERIÓDICA |
| Número de sistema: | 000367128 |
| ISSN: | 1984-8250 |
| Autores: | Nascimento, Demetrius Fernandes do1 Moraes, Manoel Odorico de1 Bezerra, Fernando Antonio Frota1 Pontes, Andrea Vieira1 Uchoa, Celia Regina Amaral1 Moraes, Renata Amaral de1 Leite, Ismenia Osorio1 Santana, Gilmara Silva de Melo1 Santana, Ana Paula Macedo1 Leite, Ana Lourdes Almeida e Silva1 Pedrazzoli-Junior, Jose2 Moraes, Maria Elisabete Amaral de1 |
| Instituciones: | 1Universidade Federal do Ceara, Unidade de Farmacologia Clinica, Fortaleza, Ceara. Brasil 2Universidade Sao Francisco, Escola de Medicina, Braganca Paulista, Sao Paulo. Brasil |
| Año: | 2010 |
| Periodo: | Oct-Dic |
| Volumen: | 46 |
| Número: | 4 |
| Paginación: | 665-677 |
| País: | Brasil |
| Idioma: | Inglés |
| Tipo de documento: | Artículo |
| Enfoque: | Analítico, descriptivo |
| Resumen en inglés | To develop and validate a rapid, specific and highly sensitive method to quantify nimodipine in human plasma using dibucaine as the internal standard (IS). The analyte and IS were extracted from plasma samples by liquid-liquid extraction using hexane-ethyl acetate (1:1 v/v). The chromatographic separation was performed on a Varian® Polaris C18 analytical column (3 μm, 50 x 2.0 mm) and pre-column SecurityguardTM C18 (4.0 x 3.0 mm) with a mobile phase of Acetonitrile-Ammonium acetate 0.02 ml/L (80:20v/v). The method had a chromatographic run time of 4.5 min and linear calibration curve over the range of 0.1- 40 ng/mL (r > 0.9938). The limit of quantification was 100 pg/mL. Acceptable precision and accuracy were obtained for concentrations over the standard curve ranges. This validated method was successfully applied in determining the pharmacokinetic profile of nimodipine tablets of 30 mg administered to 24 healthy volunteers. The proposed method of analysis provided a sensitive and specific assay for nimodipine determination in human plasma. The time for the determination of one plasma sample was 4.5 min. This method is suitable for the analysis of nimodipine in human plasma samples collected for pharmacokinetic, bioavailability or bioequivalence studies in humans |
| Resumen en portugués | Um método rápido, específico e sensível para quantificar nimodipino em plasma humano usando dibucaína como padrão interno (IS) é descrito. O analito e o IS foram extraídos das amostras de plasma por extração líquido-líquido usando hexano-acetato de etila (1:1 v/v). A separação cromatográfica foi realizada utilizando-se uma coluna analítica C18 Varian® Polaris (3 μm, 50 x 2,0 mm) e uma pré-coluna SecurityguardTM C18 (4,0 x 3,0 mm) e acetonitrila-acetato de amônia 0,02 mol/L (80:20 v/v) como fase móvel. O método apresentou tempo total de corrida de 4,5 min e curva de calibração linear com concentrações entre 0,1-40 ng/mL (r > 0,9938). O limite de quantificação foi de 100 pg/mL. Os valores de precisão e exatidão foram obtidos por meio da análise das amostras de controle de qualidade. A análise de uma única amostra de plasma foi realizada em 4,5 minutos. A metodologia validada foi aplicada na determinação do perfil farmacocinético do nimodipino, comprimido de 30 mg administrado em 24 voluntários saudáveis. O método para quantificar nimodipino em plasma é adequado para aplicação em estudos farmacocinéticos, biodisponibilidade e bioequivalência em humanos |
| Disciplinas: | Química, Medicina |
| Palabras clave: | Química farmacéutica, Farmacocinética, Análisis cuantitativo, Plasma, Biodisponibilidad, Pruebas de validación, Nimodipina |
| Keyword: | Chemistry, Medicine, Medicinal chemistry, Pharmacokinetics, Quantitative analysis, Plasma, Bioavailability, Validation tests, Nimodipine |
| Texto completo: | Texto completo (Ver HTML) |
